Retisert 植入物患者预防性使用醋酸阿奈可他

测试物品：醋酸阿奈可他：6% 和 10% 无菌悬浮液

药物研究剂量：患者将每 4 个月接受一次研究药物注射（0.5 mL、0.4 mL 或 0.2 mL 的 6% Anecortave Acetate 悬浮液或 0.5 mL 的 10% 悬浮液）。

有效成分：醋酸阿奈可他 (AL-3789)

给药途径： Tenon 注射

目的：评估四种剂量（50 mg、30 mg、24 mg 或 12 mg）醋酸阿奈可他酯 (AA) 预防 Retisert 引起的类固醇性眼内压 (IOP) 升高的安全性和有效性.

研究人群：大约 24 名患者

结构：平行组治疗时间：3 年

描述: 通过 Tenon 下注射给药的 6% 或 10% 醋酸阿奈可他的安全性和有效性的观察员设盲研究。 最多 24 名最近植入 Retisert 植入物的患者将接受 Tenon 下注射 0.5 mL、0.4 mL 或 0.2 mL 的 6% Anecortave Acetate 无菌悬浮液或 0.5 mL 的 10% 悬浮液。 患者将每 4 个月接受一次定期评估和重新治疗，持续长达 3 年。 终点将是需要手术干预的 IOP。 将在 18 个月时对疗效进行初步评估。 如果接受较低剂量治疗的任何患者眼压高于 30mHg，则他们有资格接受 50 毫克剂量。

多中心：是 中心数量：1 掩蔽：观察者被掩蔽（IOP 阅读器）

患者分配方法：

随机化：是