评价 LEVITRA 推进勃起功能障碍的治疗

纳入标准：

• 根据 NIH 共识声明，患有勃起功能障碍超过六个月的男性（无法达到和/或维持足以令人满意的性行为的阴茎勃起）。
• 异性恋关系
• 在未治疗的基线期间，受试者必须在不同的四天进行至少四次性交尝试（根据受试者日记中的问题：“性活动是否以性交为目的？”）。
• 根据受试者日记中的以下问题[至少有一个问题应回答“否”]，在此期间至少有 50% 的尝试必须失败：阴茎）？”， “你能把你的阴茎插入你伴侣的阴道吗？”和“你的勃起是否持续足够长的时间让你有成功的性交？”

排除标准：

• 以前或当前的医疗状况：

  • 研究者认为可能影响受试者完成研究的能力或妨碍受试者参与研究的任何不稳定的医学、精神病学或药物滥用障碍。
  • 阴茎解剖异常的存在（例如。 阴茎纤维化或佩罗尼氏病），研究者认为会显着损害性能力。
  • 手术前列腺切除术的历史（不排除经尿道干预）。
  • 遗传性退行性视网膜疾病，如色素性视网膜炎。
  • 任何潜在的心血管疾病，包括不稳定型心绞痛，都会妨碍性活动。
  • 研究者判断 10 mg 起始剂量不适合的 65 岁及以上患者。
  • 筛选时不受控制的心房颤动/扑动（心室反应率 > 100 bpm）。
  • 严重的慢性或急性肝病，中度或重度肝功能损害史。
  • 静息低血压（静息收缩压 170 毫米汞柱或静息舒张压 >110 毫米汞柱）。
  • 就诊 1 后六个月内出现症状性体位性低血压。
  • NYHA III 级或 IV 级心力衰竭

• 合并用药：

  • 正在服用硝酸盐或一氧化氮供体的受试者。
  • 正在服用抗凝剂的受试者，抗血小板剂除外。
  • 正在服用雄激素的受试者。
  • 正在服用以下细胞色素 P 450 CYP 3A4 抑制剂的受试者：非常有效的 HIV 蛋白酶抑制剂（利托那韦、茚地那韦）、抗真菌剂伊曲康唑和酮康唑（允许使用局部形式）或红霉素。
  • 在访问 1 后 30 天内接受过任何研究药物（包括安慰剂）的受试者。
  • 在访问 1 的 7 天内或研究期间使用任何治疗勃起功能障碍的方法，包括口服药物、真空装置、收缩装置、注射剂或尿道栓剂。
  • 已知对 Vardenafil、Bay 38-9456 或研究药物的任何成分过敏。
  • 由于缺乏疗效或显着的副作用导致停用其他 PDE V 抑制剂，对其他 PDE V 抑制剂治疗无反应史的患者。
  • 正在服用α受体阻滞剂的受试者。

• 其他排除：

  • 受试者不愿停止使用真空装置、海绵体内注射、伟哥或其他勃起功能障碍疗法。
  • 不愿或不能完成受试者日记的受试者。
  • 不识字或无法理解问卷或受试者日记的受试者。
  • 受试者不愿意在服用研究药物的同时避免食用葡萄柚汁或含有葡萄柚汁的产品。