单剂量ZD4054（滋柏腾坦）的食疗作用研究
2010年11月10日 更新者：AstraZeneca
一项在健康男性志愿者中进行的随机、开放标签、单中心、交叉研究，以评估食物对 10 mg 单次口服剂量 ZD4054 (Zibotentan) 药代动力学的影响
该研究的目的是评估食物对 10 mg 单次口服剂量 ZD4054 (Zibotentan) 的药代动力学的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Harrow、英国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- BMI 在 18 到 30 kg/m2 之间
- 医疗和手术史和体格检查没有任何临床意义的发现
- 能够食用标准的 FDA 指定的高脂肪早餐。
排除标准：
- 明确或疑似对内皮素拮抗剂药物过敏的个人史或家族史；即，ambrisentan、artrasentan、sitaxsetan 和 bosentan
- 筛选前 12 个月内偏头痛发作的医学诊断
- 给药前 2 周内使用过处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Wessels、Parexel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月2日
首次发布 (估计)
2008年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月10日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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