齐多夫定 300 mg 片剂的生物等效性研究，USP 在进食条件下

纳入标准：

1. 健康成年男性或女性志愿者，18-55岁
2. 男性体重至少 52 公斤，女性体重至少 45 公斤，在其理想体重的 15% 以内（“成人理想体重”表，大都会人寿保险公司，1983 年）
3. 具有临床正常实验室资料、生命体征和心电图的医学健康受试者

4. 有生育能力的女性要么在第一次给药前和整个研究期间 14 天没有性活动（禁欲），要么正在使用以下可接受的节育方法之一：

   手术绝育（双侧输卵管结扎术、子宫切除术、双侧卵巢切除术）至少 6 个月；宫内节育器放置至少 3 个月；在第一次给药前至少 14 天和整个研究期间使用杀精子剂的屏障方法（避孕套、隔膜） 伴侣的手术绝育（至少 6 个月的输精管结扎术） 在研究第一次给药前至少 3 个月的激素避孕其他被认为可接受的节育方法

5. 闭经至少2年的绝经后妇女
6. 自愿书面知情同意参与本研究。

排除标准：

1. 有重大心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病的病史或存在
2. 此外，过去一年内有酒精中毒或药物滥用史或存在，或对齐多夫定或任何其他核苷类似物有超敏反应或异质反应
3. 怀孕或哺乳期的女性受试者
4. 在 HIV、HBsAg 或 HCV 筛查中检测呈阳性的受试者
5. 在首次给药前 10 天内使用过任何已知为 cyp 酶（以前称为细胞色素 p 450 酶）强抑制剂的药物或物质的受试者
6. 在首次给药前 28 天内和整个研究期间使用过任何已知能强诱导 cyp 酶（以前称为细胞色素 P 450 酶）的药物或物质的受试者
7. 通过完成研究将在 14 天内捐献超过 500 mL 血液、在 180 天内捐献超过 1500 mL 血液或在 1 年内捐献超过 2500 mL 血液的受试者
8. 在首次给药前 28 天内参加过另一项临床试验的受试者。