唑吡坦 10 mg 片剂在进食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

1. 给药时年满 18 岁的健康男性或女性
2. 根据成人理想体重（1983 年大都会身高体重表），体重在身高和体格的±20% 以内
3. 研究者根据他们的医疗和用药史、身体检查、心电图和临床实验室结果判断为健康的志愿者
4. 愿意参加研究并已签署书面同意书副本的志愿者
5. 如果是女性：

具有生育潜力，在研究期间正在实施一种可接受的避孕方法，如研究者判断的避孕套、杀精子剂、宫内节育器 (IUD) 或禁欲；绝经至少 1 年；或手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）

排除标准：

如果受试者候选人符合以下任何标准，则不得参加研究：

1. 最近有药物或酒精成瘾或滥用史的志愿者
2. 存在涉及心血管、呼吸系统、肾脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病（由临床研究人员确定）的具有临床意义的疾病的志愿者
3. 临床实验室检测值超出可接受参考范围的志愿者，经复查确认，被认为具有临床意义
4. 对乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体进行反应性筛查的志愿者
5. 在筛选研究时药物滥用筛选呈阳性的志愿者
6. 女性志愿者展示了积极的怀孕筛查
7. 目前正在母乳喂养的女性志愿者
8. 有临床显着过敏史的志愿者，包括过敏
9. 在第 I 期给药前 4 周内患有任何临床显着疾病的志愿者（根据临床调查确定）
10. 目前使用烟草制品的志愿者
11. 在 I 给药期间之前的 28 天内服用过任何已知会诱导新陈代谢或抑制肝脏新陈代谢的药物的志愿者。
12. 在 I 期给药前 28 天内报告献血量超过 150 mL 的志愿者。 建议所有受试者在完成研究后四个星期内不要捐献血浆
13. 捐献血浆的志愿者（例如 血浆置换术）在 I 期给药前 14 天内。 建议所有受试者在完成研究后四个星期内不要捐献血浆
14. 在 I 期给药前 28 天内报告接受过任何研究药物的志愿者
15. 在第 I 期给药前 14 天报告服用任何全身处方的志愿者