大环内酯类药物对哮喘控制的影响

纳入标准：

• 哮喘的诊断
• 18-70岁
• 当前吸烟者
• 症状持续时间 > 1 年且稳定 4 周
• 能够在磨合期间维持哮喘而不加重
• 能够停用其他哮喘药物

排除标准：

• 戒烟者或从不吸烟者
• 计划在试验期间戒烟
• 不稳定型哮喘患者
• 当前患有癫痫、精神病或有严重房性或室性心动过速病史的患者
• 校正后的 QT 间期女性大于 450 毫秒，男性大于 430 毫秒
• 低钾水平。 如果可以纠正，则可以在服用研究药物之前确认正常水平继续进行筛查
• 肝病（ALT 和/或 AST 水平是 ULN 的 2 倍或更多倍）
• 严重的肾脏疾病（肌酐或尿素水平是 ULN 的 2 倍或更多倍）
• 任何以前对大环内酯类药物的严重不良反应
• 已知对草花粉具有特异性 IgE 敏感性或皮试阳性以及因花粉症导致哮喘恶化病史的患者将不会在 5 月中旬至 7 月底招募
• 随机分组前 4 周内有上呼吸道或下呼吸道感染。 在这种情况下，磨合期可以延长到随机化前 4 周没有呼吸道感染。
• 需要已知与阿奇霉素相互作用的药物的患者
• 使用其他免疫抑制剂或长期抗生素
• 重量小于45kg
• 随机化前一年需要口服皮质类固醇的频繁哮喘发作（大于 4 次）
• 目前或既往诊断为过敏性支气管肺曲霉菌病
• 怀孕和哺乳
• 使知情同意成为不可能的精神障碍或语言困难