阿昔洛韦预防中性粒细胞减少症患者单纯疱疹病毒感染
2018年7月3日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
低剂量与基于体重的静脉注射阿昔洛韦对中性粒细胞减少患者单纯疱疹病毒的预防
理由：阿昔洛韦可有效预防中性粒细胞减少症患者的单纯疱疹病毒感染。
目的：这项随机 III 期试验正在研究阿昔洛韦的副作用，并比较两种剂量的阿昔洛韦在预防中性粒细胞减少症患者单纯疱疹病毒感染方面的作用。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定低剂量和基于体重的静脉注射阿昔洛韦钠作为中性粒细胞减少症患者单纯疱疹病毒感染预防的肾毒性差异。
大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
- 第 I 组：患者每 8 或 12 小时接受一次基于体重的静脉注射阿昔洛韦钠。
- 第二组：患者每 8 或 12 小时接受一次低剂量静脉注射阿昔洛韦钠。 除非证实临床单纯疱疹病毒感染或患者不再出现中性粒细胞减少，否则治疗持续约 2 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 在维克森林大学浸会医疗中心接受住院肿瘤科治疗
- 接受化疗或在过去 2 周内接受过化疗
- 血清阳性单纯疱疹病毒 (HSV)-1 或 HSV-2 免疫球蛋白抗体测定
- 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
- 医生根据临床判断（即粘膜炎、呕吐、胃肠道吸收减少）认为有必要进行静脉阿昔洛韦钠治疗
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 对阿昔洛韦钠过敏
- 高肿瘤负荷（即入院时 WBC > 50,000/mm^3）
- 中性粒细胞减少，定义为以下之一：
- 主动降噪 < 500/毫米^3
- ANC < 1,000/mm^3，预计下降至 500/mm^3
- 活动性 HSV 感染，如以下任何一项所示：
- 阳性 HSV 培养物
- 口腔病变
- 每 8 小时接受 5 mg/kg 阿昔洛韦钠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Jay Brown, PharmD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月3日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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