3,4-二氨基吡啶在兰伯特-伊顿肌无力综合症 (LEMS) 和先天性肌无力综合症 (CMS) 中的应用 (LEMS)
2022年3月24日 更新者：Lahey Clinic
3,4-二氨基吡啶在兰伯特-伊顿肌无力综合症 (LEMS) 和先天性肌无力综合症 (CMS) 中的开放标签试验
本研究的目的是确定 3,4-二氨基吡啶治疗兰伯特-伊顿肌无力综合症 (LEMS) 和先天性肌无力综合症 (CMS) 的有效性和副作用。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签、非随机、非比较的扩展访问研究。
最多 25 名符合第 3.1 节和3.2 将被纳入本研究。
受试者将接受 3,4-二氨基吡啶 (3,4-DAP)，从低剂量开始，根据疗效和患者耐受性逐步增加至最大日剂量 100mg。
治疗将持续到受试者经历限制治疗的毒性、自愿撤回同意、转移到另一个部位、死亡、失访、不再从 3,4-DAP 中获得临床益处（受试者认为和/或研究者），或 Jacobus Pharmaceuticals 或 FDA 终止研究。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- LEMS 诊断或突触前或突触后 CMS 诊断
- 18岁或以上
- 女性必须进行阴性妊娠试验并愿意采取有效的节育措施
- 基线 EKG 显示无 QT 间期延长综合征
排除标准：
- 已知对 3,4-二氨基吡啶敏感
- 癫痫发作和/或严重哮喘病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jayashri Srinivasan, MD,MCRP,PhD、Lahey Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2009年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月31日
首次发布 (估计)
2009年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
3,4-二氨基吡啶的临床试验
-
Dr. Leslie MorlandSan Diego Veterans Healthcare System; Healing Breakthrough; Lykos Therapeutics招聘中
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus Pharmaceutical不再可用
-
The Institutes for Pharmaceutical Discovery, LLCCovance; Mars, Inc.完全的
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesSwiss Medical Association for Psycholytic Therapy完全的
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundació Recerca Institut Germans Trias i Pujol; Istituto Superiore di Sanità主动，不招人