在健康志愿者中研究 SR13668 的不同制剂

主要目标：

I. 确定哪种 Akt 抑制剂 SR13668 口服制剂在正常、健康的志愿者中提供最佳生物利用度。

次要目标：

I. 确定单一低剂量 Akt 抑制剂 SR13668 在健康志愿者中的口服药代动力学。

二。表征 Akt 抑制剂 SR13668 在健康志愿者中的代谢。 三、 在健康志愿者中收集 Akt 抑制剂 SR13668 的初步安全数据。

大纲：

第 1 阶段（对于参加研究的前 6 名参与者 [截至 2009 年 8 月停止招募]）：参与者被随机分配到 2 个组中的 1 个。

ARM I：参与者完成 ≥ 10 小时的隔夜禁食，进食高脂肪（约占膳食总热量的 50%）和高热量（约 800-1,000 卡路里），然后接受单剂量口服含有 8 盎司水的 PEG400/Labrasol® 液体配方中的 SR13668。 研究药物给药后，参与者不得进食 ≥ 4 小时。

ARM II：参与者完成 ≥ 10 小时的隔夜禁食，然后接受单剂量口服 SR13668，采用 PEG400/Labrasol® 液体制剂和 8 盎司水。 研究药物给药后，参与者不得进食 ≥ 4 小时。

第 2 阶段（对于接下来参加研究的 12 名参与者）：使用第 1 阶段确定的首选饮食条件（第 I 组）。 参与者被随机分配到 4 个臂中的 1 个。

ARM III：参与者在 Solutol® 自乳化固体分散体胶囊制剂中接受单剂量口服 Akt 抑制剂 SR13668。

ARM IV：参与者在 Solutol®/维生素 E TGPS 自乳化固体分散体胶囊制剂中接受单剂量口服 Akt 抑制剂 SR13668。

ARM V：参与者在维生素 E TGPS 自乳化固体分散体胶囊制剂中接受单剂量口服 Akt 抑制剂 SR13668。

ARM VI：参与者在 Myrj 53 自乳化固体分散胶囊制剂中接受单剂量口服 Akt 抑制剂 SR13668。

在研究药物施用后的 24 小时内，在基线和定期收集血液和尿液样本，用于通过高效液相色谱分析进行药代动力学分析。

完成研究治疗后，参与者将在 7-10 天和 30 天时接受电话随访。