青少年糖尿病重症监护计划
2021年8月3日 更新者：Lori Laffel、Joslin Diabetes Center
本研究的目的是确定以家庭为中心、以办公室为基础的干预措施改善 1 型糖尿病儿童和青少年的医疗和行为结果的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-16岁
- 根据标准美国糖尿病协会标准诊断的 1 型糖尿病
- 1 型糖尿病病程至少 6 个月
- 居住在美国东北部
- 成立门诊患者
- 流利的英语或西班牙语
排除标准：
- 严重的精神疾病（例如，严重的抑郁症、严重的进食障碍、精神发育迟滞）
- 不稳定的生活环境（例如社会服务部或青年服务部的参与）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理
|
|
|
实验性的：关怀加
|
Care Ambassador 在两次门诊之间为家庭提供额外的每月外展服务（通过电话或电子邮件）。
|
|
实验性的：超级护理
|
Care Ambassador 在两次门诊之间为家庭提供额外的每月外展服务（通过电话或电子邮件）。
每次门诊就诊时，护理大使都会与家人一起审查心理教育干预模块。
干预的重点是通过家庭对血糖监测和健康饮食的积极支持，将强化治疗纳入儿童的日常生活。
干预模块回顾了积极的家庭沟通、现实的期望、避免完美主义和保持家庭参与的方法、预防低血糖、避免糖尿病特有的家庭冲突以及减少“糖尿病倦怠”的方法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血糖控制，通过血红蛋白 A1c 评估
大体时间：每3个月
|
每3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心理社会因素（糖尿病特有的家庭冲突、糖尿病管理任务的责任分担、生活质量、对血糖监测的影响、饮食失调行为）
大体时间：每年
|
每年
|
|
体重，由 z-BMI（年龄和性别调整后的体重指数）评估
大体时间：每3个月
|
每3个月
|
|
住院、急诊就诊和严重低血糖发作的频率
大体时间：每3个月
|
每3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Butler DA, Zuehlke JB, Tovar A, Volkening LK, Anderson BJ, Laffel LM. The impact of modifiable family factors on glycemic control among youth with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2008 Aug;9(4 Pt 2):373-81. doi: 10.1111/j.1399-5448.2008.00370.x.
- Svoren BM, Volkening LK, Butler DA, Moreland EC, Anderson BJ, Laffel LM. Temporal trends in the treatment of pediatric type 1 diabetes and impact on acute outcomes. J Pediatr. 2007 Mar;150(3):279-85. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.12.009.
- Moreland EC, Tovar A, Zuehlke JB, Butler DA, Milaszewski K, Laffel LM. The impact of physiological, therapeutic and psychosocial variables on glycemic control in youth with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2004 Nov;17(11):1533-44. doi: 10.1515/jpem.2004.17.11.1533.
- Katz ML, Volkening LK, Butler DA, Anderson BJ, Laffel LM. Family-based psychoeducation and Care Ambassador intervention to improve glycemic control in youth with type 1 diabetes: a randomized trial. Pediatr Diabetes. 2014 Mar;15(2):142-50. doi: 10.1111/pedi.12065. Epub 2013 Aug 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月18日
首次发布 (估计)
2009年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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