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당뇨병 청소년을 위한 집중 치료 프로그램

2021년 8월 3일 업데이트: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병이 있는 아동 및 청소년의 의학적 및 행동적 결과를 개선하기 위한 가족 중심의 사무실 기반 개입의 능력을 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8-16세
  • 표준 미국 당뇨병 협회 기준에 의해 진단된 1형 당뇨병
  • 6개월 이상의 제1형 당뇨병 지속 기간
  • 미국 북동부 거주
  • 설립된 클리닉 환자
  • 영어 또는 스페인어 유창함

제외 기준:

  • 주요 정신 장애(예: 주요 우울증, 심한 섭식 장애, 정신 지체)
  • 불안정한 생활 환경(예: 사회 복지부 또는 청소년 서비스부 참여)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
  • 당뇨병 건강 관리 팀의 일상적인 당뇨병 지원 및 교육
  • 비의료 사례 관리자(Care Ambassador)의 지원으로 약속 일정을 잡고, 약속에 대한 알림을 제공하고, 가족이 질문이나 우려 사항에 대해 의료 서비스 제공자에게 연락하도록 돕습니다.
실험적: 케어 플러스
  • 당뇨병 건강 관리 팀의 일상적인 당뇨병 지원 및 교육
  • 비의료 사례 관리자(Care Ambassador)의 지원으로 약속 일정을 잡고, 약속에 대한 알림을 제공하고, 가족이 질문이나 우려 사항에 대해 의료 서비스 제공자에게 연락하도록 돕습니다.
행동: 케어 대사 개입
Care Ambassador는 클리닉 방문 사이에 가족들에게 추가 월간 아웃리치(전화 또는 이메일)를 제공합니다.
실험적: 케어 울트라
  • 당뇨병 건강 관리 팀의 일상적인 당뇨병 지원 및 교육
  • 비의료 사례 관리자(Care Ambassador)의 지원으로 약속 일정을 잡고, 약속에 대한 알림을 제공하고, 가족이 질문이나 우려 사항에 대해 의료 서비스 제공자에게 연락하도록 돕습니다.
행동: 케어 대사 개입
Care Ambassador는 클리닉 방문 사이에 가족들에게 추가 월간 아웃리치(전화 또는 이메일)를 제공합니다.
행동: 심리 교육적 개입
각 클리닉 방문 시 케어 대사가 심리 교육 중재 모듈을 가족과 함께 검토합니다. 개입은 혈당 모니터링 및 건강한 식습관에 대한 긍정적인 가족 지원을 통해 어린이의 일상에 집중 치료를 통합하는 데 중점을 둡니다. 개입 모듈은 긍정적인 가족 의사소통, 현실적인 기대, 완벽주의를 피하고 가족 참여를 유지하는 방법, 저혈당증 예방, 당뇨병 관련 가족 갈등 회피, "당뇨병 소진"을 줄이는 방법을 검토합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 A1c로 평가되는 혈당 조절
기간: 3개월마다
3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심리사회적 요인(당뇨병 관련 가족 갈등, 당뇨병 관리 업무에 대한 책임 분담, 삶의 질, 혈당 모니터링에 대한 영향, 섭식 장애)
기간: 매년
매년
체중, z-BMI(연령 및 성별 조정 체질량 지수)로 평가
기간: 3개월마다
3개월마다
입원 빈도, 응급실 방문 및 중증 저혈당증 에피소드
기간: 3개월마다
3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joslin Diabetes Center

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Charles H. Hood Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-06
  • R01DK046887 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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