Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoitoohjelma diabetesta sairastaville nuorille

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää perhekeskeisen, toimistopohjaisen toimenpiteen kyky parantaa tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten lääketieteellisiä ja käyttäytymistuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-16 vuotta
  • Tyypin 1 diabetes diagnosoitu standardin American Diabetes Associationin kriteerein
  • Tyypin 1 diabeteksen kesto vähintään 6 kuukautta
  • Asuinpaikka USA:n koillisosassa
  • Perustettu klinikan potilas
  • Sujuva englannin tai espanjan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennus, vakava syömishäiriö, kehitysvammaisuus)
  • Epävakaa elinympäristö (esim. sosiaali- tai nuorisopalveluosasto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
  • Rutiinidiabeteksen tuki ja koulutus diabeteksen terveydenhuoltotiimiltä
  • Ei-lääketieteellisen tapauspäällikön (Care Ambassador) apua tapaamisten sovittamisessa, tapaamisten muistutuksissa ja perheiden auttamisessa ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiin kysymyksissä tai huolenaiheissa
Kokeellinen: Care Plus
  • Rutiinidiabeteksen tuki ja koulutus diabeteksen terveydenhuoltotiimiltä
  • Ei-lääketieteellisen tapauspäällikön (Care Ambassador) apua tapaamisten sovittamisessa, tapaamisten muistutuksissa ja perheiden auttamisessa ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiin kysymyksissä tai huolenaiheissa
Käyttäytyminen: Care Ambassador Intervention
Care Ambassador tarjoaa ylimääräistä kuukausittaista tavoitetta (puhelimitse tai sähköpostitse) perheille klinikkakäyntien välillä.
Kokeellinen: Care Ultra
  • Rutiinidiabeteksen tuki ja koulutus diabeteksen terveydenhuoltotiimiltä
  • Ei-lääketieteellisen tapauspäällikön (Care Ambassador) apua tapaamisten sovittamisessa, tapaamisten muistutuksissa ja perheiden auttamisessa ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiin kysymyksissä tai huolenaiheissa
Käyttäytyminen: Care Ambassador Intervention
Care Ambassador tarjoaa ylimääräistä kuukausittaista tavoitetta (puhelimitse tai sähköpostitse) perheille klinikkakäyntien välillä.
Käyttäytyminen: Psykokasvatusinterventio
Hoitolähettiläs tarkastelee psykoedukatiivisen interventiomoduulin perheen kanssa jokaisella klinikkakäynnillä. Interventio keskittyy intensiivisen terapian sisällyttämiseen lapsen päivittäiseen rutiiniin perheen positiivisen tuen kautta verensokerin seurantaan ja terveelliseen ruokailuun. Interventiomoduuleissa tarkastellaan positiivista perheviestintää, realistisia odotuksia, tapoja välttää perfektionismi ja ylläpitää perheen osallistumista, hypoglykemian ehkäisyä, diabeteskohtaisten perhekonfliktien välttämistä ja lähestymistapoja "diabeteksen burnoutin" vähentämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykeeminen kontrolli, määritetty hemoglobiini A1c:llä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykososiaaliset tekijät (diabeteskohtaiset perhekonfliktit, vastuun jakaminen diabeteksen hallintatehtävistä, elämänlaatu, verensokerin seurantaan vaikuttaminen, syömishäiriöt)
Aikaikkuna: Vuosittain
Vuosittain
Paino mitattuna z-BMI:llä (iän ja sukupuolen mukaan mukautettu painoindeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein
Sairaalahoitojen, ensiapukäyntien ja vaikean hypoglykemian jaksojen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joslin Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Charles H. Hood Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-06
  • R01DK046887 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Care Ambassador Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa