Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensivprogram for ungdom med diabetes

3. august 2021 oppdatert av: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center
Hensikten med denne studien var å bestemme evnen til en familiefokusert, kontorbasert intervensjon for å forbedre medisinske og atferdsmessige resultater for barn og ungdom med type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-16 år
  • Type 1 diabetes diagnostisert av standard American Diabetes Association-kriterier
  • Type 1 diabetes varighet på minst 6 måneder
  • Bosted i det nordøstlige USA
  • Etablert klinikkpasient
  • Flytende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, alvorlig spiseforstyrrelse, mental retardasjon)
  • Ustabilt bomiljø (f.eks. Department of Social Services eller Department of Youth Services involvering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
  • Rutinemessig diabetesstøtte og opplæring fra diabeteshelseteamet
  • Hjelp fra en ikke-medisinsk saksbehandler (omsorgsambassadør) for å planlegge avtaler, gi påminnelser om avtaler og hjelpe familier med å kontakte helsepersonell om spørsmål eller bekymringer
Eksperimentell: Care Plus
  • Rutinemessig diabetesstøtte og opplæring fra diabeteshelseteamet
  • Hjelp fra en ikke-medisinsk saksbehandler (omsorgsambassadør) for å planlegge avtaler, gi påminnelser om avtaler og hjelpe familier med å kontakte helsepersonell om spørsmål eller bekymringer
Atferdsmessig: Omsorgsambassadørintervensjon
Care Ambassador gir ytterligere månedlig kontakt (via telefon eller e-post) til familier mellom klinikkbesøk.
Eksperimentell: Care Ultra
  • Rutinemessig diabetesstøtte og opplæring fra diabeteshelseteamet
  • Hjelp fra en ikke-medisinsk saksbehandler (omsorgsambassadør) for å planlegge avtaler, gi påminnelser om avtaler og hjelpe familier med å kontakte helsepersonell om spørsmål eller bekymringer
Atferdsmessig: Omsorgsambassadørintervensjon
Care Ambassador gir ytterligere månedlig kontakt (via telefon eller e-post) til familier mellom klinikkbesøk.
Atferdsmessig: Psykoedukativ intervensjon
En psykoedukativ intervensjonsmodul gjennomgås med familien av omsorgsambassadøren ved hvert klinikkbesøk. Intervensjonen fokuserer på å inkludere intensiv terapi i den daglige rutinen til barnet gjennom positiv familiestøtte for blodsukkerovervåking og sunt kosthold. Intervensjonsmodulene gjennomgår positiv familiekommunikasjon, realistiske forventninger, måter å unngå perfeksjonisme og opprettholde familieengasjement, forebygging av hypoglykemi, unngåelse av diabetesspesifikk familiekonflikt og tilnærminger for å redusere "diabetesutbrenthet".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll, vurdert ved hemoglobin A1c
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykososiale faktorer (diabetesspesifikk familiekonflikt, ansvarsdeling for diabetesbehandlingsoppgaver, livskvalitet, påvirkning angående blodsukkerovervåking, forstyrret spiseatferd)
Tidsramme: Årlig
Årlig
Vekt, vurdert ved z-BMI (alders- og kjønnsjustert kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
Hyppighet av sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk og episoder med alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Charles H. Hood Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-06
  • R01DK046887 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på Omsorgsambassadørintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere