Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Intensywnej Terapii dla Młodzieży z Cukrzycą

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center
Celem tego badania było określenie zdolności interwencji skoncentrowanej na rodzinie, opartej na gabinecie, do poprawy wyników medycznych i behawioralnych dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 8-16 lat
  • Cukrzyca typu 1 rozpoznana na podstawie standardowych kryteriów American Diabetes Association
  • Cukrzyca typu 1 trwająca co najmniej 6 miesięcy
  • Rezydencja w północno-wschodnich Stanach Zjednoczonych
  • Stały pacjent kliniki
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenie psychiczne (np. duża depresja, ciężkie zaburzenie odżywiania, upośledzenie umysłowe)
  • Niestabilne środowisko życia (np. Zaangażowanie Departamentu Opieki Społecznej lub Departamentu Opieki nad Młodzieżą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
  • Rutynowe wsparcie diabetologiczne i edukacja ze strony zespołu diabetologicznego
  • Pomoc niemedycznej osoby zarządzającej przypadkiem (Ambassador opieki) w ustalaniu terminów wizyt, wysyłaniu przypomnień o wizytach i pomaganiu rodzinom w kontaktowaniu się z pracownikami służby zdrowia w przypadku pytań lub wątpliwości
Eksperymentalny: Opieka Plus
  • Rutynowe wsparcie diabetologiczne i edukacja ze strony zespołu diabetologicznego
  • Pomoc niemedycznej osoby zarządzającej przypadkiem (Ambassador opieki) w ustalaniu terminów wizyt, wysyłaniu przypomnień o wizytach i pomaganiu rodzinom w kontaktowaniu się z pracownikami służby zdrowia w przypadku pytań lub wątpliwości
Behawioralne: Interwencja Ambasadora Opieki
Ambasador Opieki zapewnia comiesięczny dodatkowy kontakt (telefoniczny lub e-mailowy) z rodzinami między wizytami w klinice.
Eksperymentalny: Pielęgnacja Ultra
  • Rutynowe wsparcie diabetologiczne i edukacja ze strony zespołu diabetologicznego
  • Pomoc niemedycznej osoby zarządzającej przypadkiem (Ambassador opieki) w ustalaniu terminów wizyt, wysyłaniu przypomnień o wizytach i pomaganiu rodzinom w kontaktowaniu się z pracownikami służby zdrowia w przypadku pytań lub wątpliwości
Behawioralne: Interwencja Ambasadora Opieki
Ambasador Opieki zapewnia comiesięczny dodatkowy kontakt (telefoniczny lub e-mailowy) z rodzinami między wizytami w klinice.
Behawioralne: Interwencja psychoedukacyjna
Moduł interwencji psychoedukacyjnej jest weryfikowany z rodziną przez Ambasadora Opieki podczas każdej wizyty w klinice. Interwencja koncentruje się na włączeniu intensywnej terapii do codziennej rutyny dziecka poprzez pozytywne wsparcie rodziny w monitorowaniu glikemii i zdrowym odżywianiu. Moduły interwencyjne omawiają pozytywną komunikację w rodzinie, realistyczne oczekiwania, sposoby unikania perfekcjonizmu i utrzymywania zaangażowania rodziny, zapobieganie hipoglikemii, unikanie konfliktów rodzinnych związanych z cukrzycą oraz sposoby zmniejszania „wypalenia cukrzycowego”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii, oceniana za pomocą hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki psychospołeczne (konflikt rodzinny związany z cukrzycą, podział odpowiedzialności za zadania związane z leczeniem cukrzycy, jakość życia, wpływ na monitorowanie poziomu glukozy we krwi, zaburzenia zachowań żywieniowych)
Ramy czasowe: Rocznie
Rocznie
Masa ciała oceniana za pomocą z-BMI (wskaźnik masy ciała dostosowany do wieku i płci)
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące
Częstość hospitalizacji, wizyt na oddziałach ratunkowych i epizodów ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Charles H. Hood Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-06
  • R01DK046887 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Interwencja Ambasadora Opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj