Rebif 高级磁共振成像 (MRI) 和免疫学试点试验

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄在 18-65 岁（含）之间的男性和女性受试者
2. 根据 McDonald 标准诊断出 RRMS，未接受治疗或目前正在使用任何 FDA 批准的 DMD（不包括那他珠单抗 (Tysabri®)、米托蒽醌或 Rebif®）
3. 病程长达二十年
4. 在试验期间愿意并能够遵守研究程序
5. 在进行任何与研究相关的活动之前，已给予书面知情同意并签署健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权
6. 女性受试者不得怀孕或哺乳，并且必须缺乏生育潜力，如以下任一定义：

健康对照受试者必须满足以下纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄在 18-65 岁（含）之间的男性和女性受试者
2. 在试验期间愿意并能够遵守研究程序
3. 在进行任何与研究相关的活动之前，已给予书面知情同意并签署健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权
4. 女性受试者不得怀孕或哺乳，并且必须缺乏生育潜力，如以下任一定义：

排除标准：

1. 在筛查前三个月内接受过干扰素-β-1a (Rebif®)、IVIG 或血浆置换治疗
2. 在筛查前三十天内接受过免疫抑制剂治疗（例如 包括但不限于米托蒽醌、环磷酰胺、克拉屈滨、氟达拉滨、环孢菌素或全身照射）或任何其他伴随的免疫调节疗法（例如，硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、CellCept®、那他珠单抗、阿仑单抗/Campath 和其他免疫调节剂/单克隆药物）
3. 在筛选访视前三十天内复发
4. 在研究第 1 天的初始 MRI 扫描日期之前的三十天内接受过类固醇治疗
5. 肝功能不佳，定义为丙氨酸转氨酶 (ALT) > 2.5 倍正常值上限 (ULN)，或碱性磷酸酶 > 2.5 倍正常值上限，或总胆红素 > 1.5 倍正常值上限
6. 骨髓储备不足，定义为白细胞总数<3.0x 109/L，血小板计数<75x109/L，血红蛋白<100g/L
7. 患有完全性横贯性脊髓炎或同时发作的双侧视神经炎
8. 有酒精或药物滥用史
9. 有甲状腺功能障碍
10. 有中度至重度肾功能损害
11. 患有研究者认为对受试者造成过度风险或可能影响研究方案依从性的重大医学或精神疾病
12. 有癫痫病史，治疗不能充分控制
13. 患有严重或急性心脏病，例如无法控制的心律失常、无法控制的心绞痛、心肌病或无法控制的充血性心力衰竭
14. 研究者认为，有任何视觉、身体或认知障碍会妨碍受试者遵守研究方案
15. 已知对干扰素-β或任何赋形剂过敏或过敏
16. 在过去三十天内接受过研究药物或实验程序
17. 怀孕或试图怀孕

健康对照受试者必须满足以下排除标准：

1. 满足上述任何条件