Rebif Advanced Magnetic Resonance Imaging (MRI) および免疫学パイロット試験

包含基準:

1. -インフォームドコンセント署名時の18〜65歳の男性および女性被験者
2. -マクドナルドの基準に従って診断されたRRMS、治療未経験、または現在FDAが承認したDMDのいずれかを使用している（ナタリズマブ（Tysabri®）、ミトキサントロンまたはRebif®を除く）
3. 20年までの病気の期間がある
4. -治験期間中の研究手順を喜んで順守できる
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、健康保険の携行性と説明責任に関する法律（HIPAA）の承認に署名している 研究関連の活動が行われる前に
6. 女性被験者は、妊娠中または授乳中であってはならず、以下のいずれかによって定義されるように、出産の可能性を欠いている必要があります。

以下の包含基準は、健康な対照被験者によって満たされなければなりません:

1. -インフォームドコンセント署名時の18〜65歳の男性および女性被験者
2. -治験期間中の研究手順を喜んで順守できる
3. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、健康保険の携行性と説明責任に関する法律（HIPAA）の承認に署名している 研究関連の活動が行われる前に
4. 女性被験者は、妊娠中または授乳中であってはならず、以下のいずれかによって定義されるように、出産の可能性を欠いている必要があります。

除外基準:

1. -インターフェロン-ベータ-1a（Rebif®）、IVIG、または血漿交換によるスクリーニングの前3か月以内に治療を受けた
2. -免疫抑制剤によるスクリーニングの前30日以内に治療を受けている（例： ミトキサントロン、シクロホスファミド、クラドリビン、フルダラビン、シクロスポリンまたは全身照射を含むがこれらに限定されない) またはその他の併用免疫調節療法 (例: アザチオプリン、メトトレキサート、CellCept®、ナタリズマブ、アレムツズマブ/カンパスおよびその他の免疫調節剤/モノクローナル剤)
3. -スクリーニング訪問前の30日以内に再発した
4. -研究1日目の最初のMRIスキャン日の前30日以内にステロイド治療を受けた
5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）によって定義される不十分な肝機能があります 正常の上限（ULN）の2.5倍、またはアルカリホスファターゼ> 2.5x ULN、または総ビリルビン> 1.5x ULN
6. -骨髄予備能が不十分であり、総白血球数 < 3.0x 109/L、血小板数 < 75x109/L、ヘモグロビン < 100g/L として定義されます
7. -完全な横断性脊髄炎または同時発症の両側性視神経炎がある
8. アルコールまたは薬物乱用の歴史がある
9. 甲状腺機能障害がある
10. 中等度から重度の腎障害がある
11. -研究者の意見では、被験者に過度のリスクをもたらす、または研究プロトコルの遵守に影響を与える可能性のある主要な医学的または精神医学的病気を持っている
12. -治療によって適切に制御されていない発作の病歴がある
13. コントロールされていない不整脈、コントロールされていない狭心症、心筋症、またはコントロールされていないうっ血性心不全などの重篤または急性の心疾患がある
14. -研究者の意見では、被験者が研究プロトコルを順守することを妨げる視覚的、身体的または認知的障害がある
15. -インターフェロンベータまたは賦形剤のいずれかに既知の過敏症またはアレルギーがある
16. 過去30日以内に治験薬または実験手順を受けた
17. 妊娠中または妊娠しようとしている

以下の除外基準は、健康な対照被験者によって満たされなければなりません:

1.上記の基準のいずれかを満たしている