Essai pilote d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et d'immunologie avancée Rebif

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 65 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé
2. SEP-RR diagnostiquée selon les critères de McDonald, naïve de traitement ou utilisant actuellement l'un des DMD approuvés par la FDA (à l'exclusion du natalizumab (Tysabri®), de la mitoxantrone ou du Rebif®)
3. Avoir une durée de maladie allant jusqu'à vingt ans
4. Être disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude pendant la durée de l'essai
5. Avoir donné son consentement éclairé écrit et signé l'autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) avant toute activité liée à l'étude.
6. Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ni allaiter et ne doivent pas avoir de potentiel de procréation, tel que défini par :

Les critères d'inclusion suivants doivent être remplis par les sujets témoins sains :

1. Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 65 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé
2. Être disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude pendant la durée de l'essai
3. Avoir donné son consentement éclairé écrit et signé l'autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) avant toute activité liée à l'étude.
4. Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ni allaiter et ne doivent pas avoir de potentiel de procréation, tel que défini par :

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu un traitement dans les trois mois précédant le dépistage par interféron-bêta-1a (Rebif®), IgIV ou plasmaphérèse
2. Avoir reçu un traitement dans les trente jours précédant le dépistage avec des agents immunosuppresseurs (par ex. y compris, mais sans s'y limiter, la mitoxantrone, le cyclophosphamide, la cladribine, la fludarabine, la cyclosporine ou l'irradiation corporelle totale) ou tout autre traitement immunomodulateur concomitant (par exemple, azathioprine, méthotrexate, CellCept®, natalizumab, alemtuzumab/Campath et autres immunomodulateurs/agents monoclonaux)
3. Avoir eu une rechute dans les trente jours précédant la visite de dépistage
4. Avoir reçu un traitement stéroïdien dans les trente jours précédant la date de l'examen IRM initial au jour de l'étude 1
5. Avoir une fonction hépatique inadéquate, définie par une alanine aminotransférase (ALT) > 2,5x la limite supérieure de la normale (LSN), ou une phosphatase alcaline > 2,5x LSN, ou une bilirubine totale > 1,5x LSN
6. Avoir une réserve de moelle osseuse insuffisante, définie comme un nombre total de globules blancs < 3,0 x 109/L, une numération plaquettaire < 75 x 109/L, une hémoglobine < 100 g/L
7. Avoir une myélite transverse complète ou une névrite optique bilatérale d'apparition simultanée
8. Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
9. Avoir un dysfonctionnement thyroïdien
10. Avoir une insuffisance rénale modérée à sévère
11. Avoir une maladie médicale ou psychiatrique majeure qui, de l'avis de l'investigateur, crée un risque excessif pour le sujet ou pourrait affecter le respect du protocole d'étude
12. Avoir des antécédents de convulsions insuffisamment contrôlées par le traitement
13. Avoir une maladie cardiaque grave ou aiguë, telle que des troubles du rythme incontrôlés, une angine de poitrine incontrôlée, une cardiomyopathie ou une insuffisance cardiaque congestive incontrôlée
14. Avoir, de l'avis de l'investigateur, toute déficience visuelle, physique ou cognitive qui empêcherait le sujet de se conformer au protocole d'étude
15. avez une hypersensibilité ou une allergie connue à l'interféron bêta ou à l'un des excipients
16. Avoir reçu un médicament expérimental ou une procédure expérimentale au cours des trente derniers jours
17. êtes enceinte ou tentez de concevoir

Les critères d'exclusion suivants doivent être remplis par les sujets témoins sains :

1. Avoir satisfait à l'un des critères susmentionnés