9 mg 布地奈德每日一次 (OD) 与 3 mg 布地奈德每日三次 (TID) 治疗活动性克罗恩病

纳入标准：

• 签署知情同意书，
• 18至75岁，
• 克罗恩病症状至少 3 个月；通过内窥镜和组织学或内窥镜和放射学标准确认诊断 [内窥镜检查不超过 12 个月或如果更早，则临床体征（例如，疼痛定位、疼痛强度、便血）和行为（根据蒙特利尔分类）应保持不变与前几集相比]，
• CD 在回肠末端、盲肠、升结肠或回肠结肠炎中的定位，
• 疾病活动期（200 < CDAI < 400），
• 育龄女性妊娠试验阴性，
• 有生育能力的妇女必须采用适当的避孕方法，例如激素避孕、宫内节育器 (IUD)、双重避孕方法（例如使用避孕套和杀精子剂），或伴侣接受过输精管结扎术。 研究者负责确定受试者是否有足够的避孕措施来参与研究。

排除标准：

• 已知克罗恩病在上胃肠道（直至并包括空肠）或直肠有当前症状，
• 化脓性并发症，
• 感染性腹泻的证据（即粪便培养中的致病菌），
• 脓肿、穿孔或活动性瘘管，
• 回肠造口术或结肠造口术，
• 切除超过 50 厘米的回肠，
• 最近 3 个月内进行过肠道手术，
• 需要立即手术（例如严重狭窄、严重出血、腹膜炎、肠梗阻），
• 狭窄性疾病的临床症状，
• 最近 6 个月内的脓疱疮（允许有炎症迹象的脓疱疮），
• 怀疑肠梗阻、肠梗阻或相应症状，
• 肠外或管饲，
• 活动性消化性溃疡病、局部肠道感染或已知已确诊的白内障，
• 糖尿病、感染、骨质疏松症、青光眼、肺结核或高血压，如果不能确保仔细的医疗监测，
• 肝功能异常（ALT 或 ALP > 2.5 x 正常上限 [ULN]）、肝硬化或门静脉高压症，
• 肾功能异常（胱抑素 C > ULN），
• 任何严重的伴随心血管、肾脏、内分泌或精神疾病，
• 最近五年的癌症病史（非转移性癌症除外，例如基底细胞瘤），
• 最近 3 个月内接受过免疫抑制剂或抗癌药物治疗，例如 6 TG、甲氨蝶呤、他克莫司、环磷酰胺或环孢菌素；在用硫唑嘌呤或 6 MP 治疗的情况下，药物必须仅用于维持缓解，并且在基线访问前的最后 3 个月内和研究期间必须保持剂量不变，
• 在基线访问前的最后一个月内使用酮康唑或其他 CYP3A 抑制剂治疗，
• 基线访视前 3 个月内接受抗 TNF-α 治疗，
• 基线访视前 2 周内常规类固醇（静脉注射、口服、直肠），
• 基线访视前 2 周内 > 6 mg/d 布地奈德 po，
• 基线访问前 2 周内吸入类固醇，
• 已知对类固醇不敏感的患者，
• 在过去 2 周内使用口服抗生素（例如甲硝唑或环丙沙星）治疗研究疾病，
• 基线访视前 2 周内使用非甾体抗炎药 (NSAIDs)，≤ 350 mg/d 或短期乙酰水杨酸（允许使用扑热息痛）除外，
• 已知对研究药物不耐受/超敏反应，
• 对患者的合作有充分理由的怀疑，例如，因为酒精或药物成瘾，
• 现有或打算怀孕或哺乳，
• 最近 30 天内参加过另一项临床试验，同时参加过另一项临床试验，或之前参加过本试验。