PET 醋酸盐治疗去势抵抗性前列腺癌化疗

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署书面同意文件。
2. 患者必须在过去的任何时间有组织学证明的前列腺腺癌。
3. 入组时：患者必须有去势抵抗性转移性前列腺癌的证据（只有 PSA 升高且没有转移性前列腺癌的其他影像学证据的患者不符合条件）。 此外，根据下面的#5，需要进行性疾病。

4. 存在两类符合条件的患者：任何血清前列腺特异性抗原 (PSA) 水平的可测量疾病或 PSA 等于或大于 2 ng/ml 的不可测量疾病（骨扫描阳性）

   可测量疾病/目标病灶的定义——任何在螺旋计算机断层扫描 (CT) 上 >/= 1 cm 的病灶，被认为代表转移性前列腺癌，并且至少可以在一个维度（最长直径）上进行准确测量。 但是，如果病变是淋巴结，则需要根据 CT 扫描或体格检查（可触及淋巴结）等于或大于 20 毫米（最长直径）。 胸部 X 光片明确定义的肺部病变被充气肺或实质肺部病变包围，螺旋 CT 测量为 10 毫米或更大也符合条件。

   不可测量疾病/非目标病变的定义 - 非目标病变包括以上未包括的所有其他病变，包括骨病变。 除非在放射治疗后记录了进展，否则不应将先前受过照射的病灶用于资格。

5. 为了符合资格，患者必须在入组前证明有疾病进展的证据。 进行性疾病定义为以下任何一种情况：

   • 可测量的疾病进展：目标病灶的最长直径 (LD) 总和从先前治疗后最大消退时起增加 20% 或更多的客观证据；或一个或多个新病变的出现。
   • 骨扫描进展：骨扫描出现两个或更多新病变。 如果没有先前的骨扫描，则需要存在 2 个病灶才能符合条件。
   • PSA 进展：PSA 升高（2 ng/mL 或更高），至少每隔 1 周连续升高两次。 注意：如果患者在最后一次治疗时服用抗雄激素，则在停用抗雄激素后需要 6 周。 对于先前的酮康唑，需要经过 4 周。 如果确认的 PSA (#2) 值小于第一个上升的 PSA 值，那么将需要一个额外的上升 PSA (#3) 来记录进展。 出于本研究的目的，在开始治疗之前记录的最后一个 PSA 值将被视为基线 PSA。
6. 尽管进行了标准的雄激素剥夺疗法，但仍进展。
7. 自任何全身性类固醇（任何剂量；除非长期使用每天等于或少于 10 mg 泼尼松的另一种疾病，或与先前的酮康唑联合使用导致类固醇减量缓慢）和任何其他激素治疗后至少 4 周。
8. 之前没有针对前列腺癌进行过细胞毒性化疗。
9. 大手术后四个星期或更长时间并完全康复。
10. 自任何先前的辐射（包括姑息性）和完全康复后四个星期或更长时间。
11. 没有先前的锶或钐。
12. 允许同时使用双膦酸盐。 但是，如果患者以前没有服用过双膦酸盐，则只能在获得基线醋酸正电子发射断层扫描 (PET) 扫描后才应进行首次给药。
13. ECOG 表现状态：0-2
14. 年龄 ≥ 18
15. 所需的初始实验室值（注册后 14 天内）：

ANC ≥1500/微升；血小板计数 ≥ 100,000/微升；肌酐≤1.5 x 正常值上限；胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限； AST 和 ALT ≤ 1.5 x 正常上限； PSA 级别要求：参见#4；血清睾酮≤ 50 ng/dL（对于未进行过双侧睾丸切除术的患者）；估计肾小球滤过率 > 30 mL/min

排除标准：

1. 没有已知的脑转移（除非有临床症状，否则不需要脑部成像 MRI/CT）。
2. 目前没有充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）。
3. 没有严重或无法愈合的伤口、溃疡或骨折。
4. 无周围神经病变 ≥ 2 级。
5. 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体过敏的患者不符合条件。
6. 先前因任何原因接受过多西紫杉醇的患者不符合条件。
7. PC-Spes、锯棕榈和圣约翰草必须在注册前停用。 强烈建议停用其他草药和食品补充剂。 患者可以继续每日服用维生素和钙补充剂。
8. 没有已知的对醋酸盐过敏。
9. 没有严重的幽闭恐惧症
10. 允许在研究中同时使用他汀类药物，但不应在进入研究前 30 天开始使用