ABT-888 和盐酸吉西他滨治疗晚期实体瘤患者

纳入标准：

• 经组织学证实的实体瘤符合以下标准之一：

  • 标准治疗后疾病进展
  • 不存在可接受的标准治疗方案的疾病
• 可能接受过 0-2 种既往化疗方案（单一药物或联合化疗）

• 愿意接受BRCA突变分析

  • 允许已知的 BRCA 突变
  • 在任何剂量水平上，没有已知 BRCA 突变的所有患者都接受 BRCAPRO 程序的筛查，以评估发生 BRCA 突变的可能性

  • BRCAPRO 基因突变可能性≥ 20% 的患者必须接受 Myriad Genetic Laboratories 的 BRCA 基因检测才能参与该研究

    • 无论患者是否具有已知的有害 BRCA 1 或 2 突变或意义不明的突变，均符合条件
• 无中枢神经系统疾病（例如，脑转移或神经胶质瘤）
• 无活动性癫痫发作或癫痫病史
• ECOG 性能状态 0-2 (Karnofsky 60-100%)
• 预期寿命 > 3 个月
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 胆红素 < 2.0 毫克/分升
• AST 和 ALT < 正常上限的 3 倍
• 肌酐正常或肌酐清除率 > 50 mL/min
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 能够吞下药丸
• 如果 CD4 计数 < 500 且未服用蛋白酶抑制剂，则允许 HIV 阳性患者
• 没有不受控制的腹泻

• 没有不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 持续或活动性感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病或社交情况
• 没有其他并发的抗癌疗法或药物
• 自上次大手术、放疗或化疗后超过 4 周（丝裂霉素 C 或亚硝基脲类药物为 6 周）且已康复

• 允许先前的盐酸吉西他滨或 PARP 抑制疗法，包括 ABT-888

  • 没有预先组合盐酸吉西他滨和任何 PARP 抑制剂
• 允许同时进行双膦酸盐静脉注射，前提是治疗是在研究治疗之前开始的（对于骨转移或高钙血症患者）
• 前列腺癌患者必须继续黄体生成素释放激素激动剂治疗并停用抗雄激素药物（比卡鲁胺后≥ 6 周，氟他胺后≥ 4 周）
• 没有其他同时进行的调查代理