Evolocumab 或正常策略在急性心肌梗死 PCI 前达到 LDL 目标 (AMUNDSEN)

纳入标准：

满足以下所有标准的参与者将被考虑加入研究：

1. 男女不限

2. STEMI 或 NSTEMI 的诊断

   STEMI 定义为：

   • 至少 30 分钟的急性 MI 症状和
   • 在过去 24 小时内，在 ≥ 2 个连续 ECG 导联中出现新的持续性 ST 段抬高 ≥ 1 mm 并且
   • 直接 PCI 的指征和
   • > 55 岁

   NSTEMI 定义为：

   • 年龄≥18
   • 胸部不适或缺血症状≥10 分钟的病史 进入研究前休息时间≤48 小时，无持续 ST 段抬高的证据且肌钙蛋白升高（≥当地实验室规范的正常上限）， 和
   • 72 小时内进行冠状动脉造影的指征和
   • PCI 和指征
   • 至少具有以下高风险特征之一： 糖尿病 外周动脉疾病 冠状动脉造影显示多支血管（≥ 2 或 LM）疾病 MI 或中风病史，无后遗症，随机分组前 eGFR：15 至 45 mL/min/1.73 m2 在随机化时用 MDRD 公式计算
3. 最大耐受剂量的他汀类药物，作为随机化护理标准的一部分
4. 在参加研究时以书面形式获得知情同意

排除标准：

出现以下任何情况的参与者将不包括在研究中：

1. 纤溶治疗
2. 计划的CABG

3. 持续的血液动力学不稳定定义为以下任何一种：

   • Killip III 或 IV 级
   • 持续性和/或症状性低血压（收缩压 < 80 mm Hg）
   • 已知左心室射血分数 < 30%
4. 严重肝胆疾病的证据：当前活动性肝功能障碍或活动性胆道梗阻、失代偿性肝硬化或感染性/炎症性肝炎
5. 活动性恶性肿瘤
6. 估计预期寿命≤ 12 个月的合并症
7. 以前接受过或正在接受 evolocumab 或任何其他抑制 PCSK9 的疗法
8. 已知对研究期间使用的任何产品或成分敏感
9. 女性受试者怀孕，入组时妊娠试验呈阳性，哺乳，或计划在治疗期间怀孕或哺乳，并持续最后一次 IMP 剂量后的 17 周
10. 目前正在接受任何其他研究设备或药物研究的治疗，或自结束对另一研究设备或药物研究的治疗后不到 30 天。
11. 据参与者和研究者所知，参与者可能无法完成所有协议要求的研究访问或程序，和/或遵守所有要求的研究程序。