健康受试者单次递增口服剂量 INX-08189 的安全性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 健康男性和绝经后（停经超过 2 年）手术绝育，或使用可靠避孕方法的未怀孕、非哺乳期女性（参见纳入标准 9）
2. 18 至 65 岁，包括在内
3. 正常（无临床显着异常）实验室检查（化学、血液学和尿液分析）
4. 心电图无临床显着异常（QTcB 间期必须 < 450 毫秒）
5. 体重 ≥ 50 公斤且体重指数 (BMI) 在 19 至 30 之间，含
6. 筛选时和研究日 -1 时尿液药物筛查呈阴性
7. 筛查时和研究日 -1 时血清 βHCG 妊娠试验阴性（适用于所有女性）
8. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体和 HIV 抗体阴性
9. 同意在整个研究期间由男性和女性受试者实施屏障避孕​​方法和使用杀精子剂（不允许口服避孕药）
10. 能够完成所有的研究访问
11. 签署知情同意书 (ICF)

排除标准：

1. 受试者正在接受评估和/或治疗的任何活跃的医学问题
2. 计算的肌酐清除率（使用 IDMS 可追溯方程计算 MDRD 值）< 50 mL/min/1.73 平方米
3. 经常使用药物、处方药或非处方药；研究给药前 1 周内不得服用任何药物
4. 给药前 48 小时内饮酒（受试者还必须同意在给药后 96 小时内不饮酒）
5. 目前正在哺乳或母乳喂养
6. 给药前 30 天内进行过大手术
7. 给药前 30 天内收到研究药物
8. 给药前 30 天内捐献血液或血浆
9. 研究者认为会影响受试者安全或研究结果的任何其他问题