西仑吉肽联合放疗治疗弥漫性脑桥脑胶质瘤儿童 (CILENT-0902)

纳入标准：

• 组织学证实弥漫性脑桥脑胶质瘤
• 允许转移性疾病

• 根据 WHO 标准和扩展队列的 MRI 可测量疾病

  • 患者能够进行功能性 MRI（扩散、灌注、光谱）
  • 患者能够接受 FDG-PET 和 sestamibi SPECT
• 研究治疗开始后预期寿命 > 8 周。
• 目前的癌症之前没有接受过化疗；在过去 5 年内没有接受过任何其他癌症的治疗。
• 无既往脑放疗
• 年龄 > 6 个月且 < 21 岁
• Lansky Play Scale > 50 或 ECOG 性能状态 < 2；注意：可包括因神经胶质瘤相关运动麻痹而表现较差的儿童和年轻人。
• 中性粒细胞绝对计数 > 1.5 x 109/l，血小板 > 100 x 109/l
• 总胆红素 < 1.5 x ULN，AST 和 ALT< 2.5 x ULN
• 血清肌酐 ≤ 1,5 X ULN 适合年龄。 如果血清肌酐 > 1.5 ULN，肌酐清除率必须 > 70 ml/min/1.73 m²（EDTA 放射性同位素 GFR 或 24 小时尿液收集）
• 正常凝血试验：凝血酶原率（凝血酶原时间 = PT）、TCA（PTT）、纤维蛋白原
• 根据 NCICTCAE 4.0 版，目前没有 > 2 级的器官毒性，尤其是心血管或肾脏疾病（肾病综合征、肾小球病、尽管经过充分治疗仍无法控制的高血压）。 如果已知或可能患有心脏病，则在纳入研究之前需要心脏病学建议
• 如果目前正在服用抗惊厥药，给药方案必须在西仑吉肽首次给药前 1 周内稳定
• 如果给予皮质类固醇，给药方案必须在西仑吉肽首次给药前 ≥ 5 天稳定。
• 在整个参与研究期间和最后一次给予 Cilengitide 后 6 个月内，对具有生殖潜力的患者（男性和女性）进行有效避孕。
• 具有生殖潜力的女性在开始研究治疗前 1 周内妊娠试验（血清 β-HCG）呈阴性
• 政府医疗保险涵盖的患者
• 在参与研究之前由患者和/或父母/监护人提供的书面知情同意书

排除标准：

• 纳入标准失败
• 与出血或复发性血栓形成事件相关的凝血病史。
• 先前的抗血管生成治疗
• 本方案未预见的任何其他伴随抗癌治疗。
• 同时纳入另一项治疗性临床试验；在过去 30 天内参加过另一项治疗性临床试验。
• 怀孕或哺乳的妇女
• 无法控制的并发疾病或活动性感染
• 无法进行医学随访（地理、社会或精神原因）