此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

确定纤维蛋白是否影响伤口愈合能力的研究

2015年12月17日 更新者:Healthpoint

一项开放标签、随机、评估者设盲的研究,比较每周局部应用聚合纤维蛋白与每周应用白凡士林对诱导热伤口愈合的影响

本研究的目的是评估 HP802-247 载体对伤口闭合(愈合)的潜在抑制作用,方法是将表面(部分厚度)热伤口闭合的平均天数与用白凡士林处理的类似伤口进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami.、Florida、美国、33136
        • Dept of Dermatology, University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提供书面知情同意书,包括在研究者、副研究者或其他指定的研究人员解释研究程序、风险和联系信息后阅读、签署知情同意书并注明日期。
  • 是男性或女性,≥ 18 岁,任何种族。
  • 愿意参加所有必要的学习访问,并遵守学习程序。
  • 不满足任何排除标准(潜在受试者满足的任何单一排除标准将取消该受试者参与本研究的资格。

排除标准:

  • 有皮肌炎、系统性硬化症、硬皮病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、盘状狼疮、Ehler Danlos 病、寻常鱼鳞病、血管炎或出血性疾病(凝血病)病史。
  • 患有任何可能因创伤操作而加重或引发的皮肤病,例如扁平苔藓、牛皮癣或白斑病。
  • 拥有 Fitzpatrick 鳞片皮肤类型 6(从不晒伤,色素沉着)。
  • 根据个人病史、家族史或简短的皮肤检查(在筛选访问时进行以寻找瘢痕疙瘩或增生性疤痕),有形成瘢痕疙瘩或增生性疤痕的风险。
  • 在过去三个月内接受过不受控制的糖尿病、外周血管疾病、维生素 C 缺乏症、结缔组织疾病或任何其他阻碍伤口愈合的疾病过程的治疗。
  • 正在服用已知会干扰愈合剂量的伴随药物,例如非甾体类抗炎药、抗肿瘤药或免疫抑制药。
  • 在治疗区域使用外用乙醇酸产品、α-羟基酸产品、类视黄醇或化学换肤剂。
  • 正在使用全身类固醇或免疫抑制剂,或在过去三个月内使用过这些药物。
  • 首席研究员可以出于有效的医疗原因宣布任何受试者不符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:控制
白凡士林
局部应用
其他:测试文章
载体(纤维蛋白原)
局部应用纤维蛋白原喷雾,然后喷凝血酶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口闭合(愈合)的时间(以天为单位)定义为皮肤再上皮化,无需引流或敷料要求。
大体时间:所有热伤口损伤均在第 1 天完成。测试物品的应用在第 2 天开始。目标伤口评估在第 3 天和第 5 天进行;随后的评估在周一至周五进行,持续 2 周,受试者在第 22 天退出研究
评估目标伤口的伤口状态(开放/闭合)。
所有热伤口损伤均在第 1 天完成。测试物品的应用在第 2 天开始。目标伤口评估在第 3 天和第 5 天进行;随后的评估在周一至周五进行,持续 2 周,受试者在第 22 天退出研究
伤口闭合(愈合)的中位时间(以天为单位)定义为皮肤再上皮化,无需引流或敷料要求。
大体时间:所有热伤口损伤均在第 1 天完成。测试物品的应用在第 2 天开始。目标伤口评估在第 3 天和第 5 天进行;随后的评估在周一至周五进行,持续 2 周,受试者在第 22 天退出研究
评估目标伤口的伤口状态(开放/闭合)
所有热伤口损伤均在第 1 天完成。测试物品的应用在第 2 天开始。目标伤口评估在第 3 天和第 5 天进行;随后的评估在周一至周五进行,持续 2 周,受试者在第 22 天退出研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月1日

首次发布 (估计)

2010年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月17日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 802-247-09-017

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

白凡士林的临床试验

3
订阅