Studie zur Bestimmung, ob Fibrin die Heilungsfähigkeit einer Wunde beeinflusst

Einschlusskriterien:

• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab, die aus dem Lesen, Unterzeichnen und Datieren des Einverständniserklärungsdokuments besteht, nachdem der Prüfarzt, der Unterprüfarzt oder ein anderer designierter Studienmitarbeiter die Studienverfahren, Risiken und Kontaktinformationen erklärt hat.
• Sie sind männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre alt und gehören jeder Rasse an.
• Sind bereit, an allen erforderlichen Studienbesuchen teilzunehmen und die Studienverfahren einzuhalten.
• Erfüllen Sie keines der Ausschlusskriterien (jedes einzelne Ausschlusskriterium, das von einem potenziellen Probanden erfüllt wird, disqualifiziert diesen Probanden von der Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine Vorgeschichte von Dermatomyositis, systemischer Sklerose, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, systemischem Lupus erythematodes, diskoidem Lupus, Ehler-Danlos-Krankheit, Icthyosis vulgaris, Vaskulitis oder Blutungsstörungen (Koagulopathien).
• Haben Sie eine dermatologische Erkrankung, die durch das Wundverfahren verschlimmert oder provoziert werden kann, wie z. B. Lichen planus, Psoriasis oder Vitiligo.
• Habe Fitzpatrick-Hauttyp 6 (nie Sonnenbrand, stark pigmentiert).
• Das Risiko einer Keloid- oder hypertrophen Narbenbildung besteht, basierend auf der persönlichen Vorgeschichte, der Familienanamnese oder einer kurzen Hautuntersuchung (wird beim Screening-Besuch durchgeführt, um nach Keloiden oder hypertrophen Narben zu suchen).
• innerhalb der letzten drei Monate wegen unkontrolliertem Diabetes mellitus, peripherer Gefäßerkrankung, Vitamin-C-Mangel, Bindegewebserkrankungen oder anderen Krankheitsprozessen, die die Wundheilung behindern, behandelt wurden.
• Begleitmedikation in Dosierungen einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Heilung beeinträchtigen, wie z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, antineoplastische Medikamente oder immunsuppressive Medikamente.
• Verwenden Sie topische Glykolsäureprodukte, Alpha-Hydroxysäureprodukte, Retinoide oder chemische Peeling-Mittel in den Behandlungsbereichen.
• Verwenden Sie systemische Steroide oder Immunsuppressiva oder haben Sie diese Medikamente in den letzten drei Monaten verwendet.
• Der Hauptprüfarzt kann jeden Probanden aus triftigen medizinischen Gründen für unzulässig erklären.