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피브린이 상처 치유 능력에 영향을 미치는지 알아보기 위한 연구

2015년 12월 17일 업데이트: Healthpoint

백색 페트롤라툼의 주간 적용과 비교하여 유발된 열 상처의 치유에 대한 주당 1회 국소 적용 중합 피브린의 효과에 대한 공개 라벨, 무작위, 평가자 맹검 연구

이 연구의 목적은 상처 봉합(치유)에 대한 HP802-247 비히클의 잠재적인 억제 효과를 백색 바셀린으로 처리된 유사 상처에 대한 표재(부분 두께) 열 상처 봉합에 대한 평균 일수를 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami., Florida, 미국, 33136
        • Dept of Dermatology, University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조사자, 하위 조사자 또는 기타 지정된 연구 직원이 연구 절차, 위험 및 연락처 정보를 설명한 후 사전 동의 문서를 읽고, 서명하고, 날짜를 기입하는 것으로 구성된 서면 사전 동의를 제공합니다.
  • 인종에 관계없이 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
  • 모든 필수 연구 방문에 기꺼이 참석하고 연구 절차를 준수합니다.
  • 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않음(잠재적 피험자가 충족하는 단일 제외 기준은 해당 피험자가 이 연구에 참여할 자격이 없음을 의미합니다.

제외 기준:

  • 피부근염, 전신성 경화증, 피부경화증, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 원판상 루푸스, 엘러 단로스병, 심상성 어린선, 혈관염 또는 출혈 장애(응고병증)의 병력이 있습니다.
  • 편평 태선, 건선 또는 백반증과 같은 상처 치료에 의해 악화되거나 유발될 수 있는 피부 질환이 있는 사람.
  • 피츠패트릭 스케일 스킨 타입 6(일광화상 절대 안됨, 짙은 색소 침착).
  • 개인 병력, 가족력 또는 간단한 피부 검사(켈로이드 또는 비후성 흉터를 찾기 위해 스크리닝 방문 시 수행됨)에 근거하여 켈로이드 또는 비대성 흉터 형성의 위험이 있는 경우.
  • 조절되지 않는 진성 당뇨병, 말초 혈관 질환, 비타민 C 결핍, 결합 조직 장애 또는 상처 치유를 방해하는 기타 질병 과정으로 인해 지난 3개월 이내에 치료를 받은 경우.
  • 비스테로이드성 항염증제, 항종양제 또는 면역억제제와 같이 치유를 방해하는 것으로 알려진 용량의 병용 약물을 복용하는 경우.
  • 치료 부위에 국소 글리콜산 제품, 알파-하이드록시산 제품, 레티노이드 또는 화학적 박피제를 사용하고 있습니다.
  • 전신 스테로이드 또는 면역억제제를 사용 중이거나 지난 3개월 이내에 이러한 약물을 사용한 적이 있습니다.
  • 주임 연구원은 타당한 의학적 이유로 부적격 대상을 선언할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
화이트 바셀린
국소 적용
다른: 테스트 항목
비히클(피브리노겐)
피브리노겐 스프레이의 국소 도포 후 트롬빈 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배액 또는 드레싱 요구 사항 없이 피부 재상피화로 정의된 상처 봉합(치유)까지의 시간(일).
기간: 모든 열 상처 손상은 1일에 수행되었습니다. 테스트 항목의 적용은 2일에 시작되었습니다. 표적 상처 평가는 3일과 5일에 수행되었습니다. 후속 평가는 2주 동안 월요일부터 금요일까지 수행되었으며 피험자는 22일에 연구를 종료했습니다.
표적 상처는 상처 상태(개방/폐쇄)를 평가하였다.
모든 열 상처 손상은 1일에 수행되었습니다. 테스트 항목의 적용은 2일에 시작되었습니다. 표적 상처 평가는 3일과 5일에 수행되었습니다. 후속 평가는 2주 동안 월요일부터 금요일까지 수행되었으며 피험자는 22일에 연구를 종료했습니다.
배액 또는 드레싱 요구 사항 없이 피부 재상피화로 정의된 상처 봉합(치유)까지의 평균 시간(일).
기간: 모든 열 상처 손상은 1일에 수행되었습니다. 테스트 항목의 적용은 2일에 시작되었습니다. 표적 상처 평가는 3일과 5일에 수행되었습니다. 후속 평가는 2주 동안 월요일부터 금요일까지 수행되었으며 피험자는 22일에 연구를 종료했습니다.
표적 상처는 상처 상태(개방/폐쇄)를 평가하였다.
모든 열 상처 손상은 1일에 수행되었습니다. 테스트 항목의 적용은 2일에 시작되었습니다. 표적 상처 평가는 3일과 5일에 수행되었습니다. 후속 평가는 2주 동안 월요일부터 금요일까지 수행되었으며 피험자는 22일에 연구를 종료했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 802-247-09-017

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화이트 바셀린에 대한 임상 시험

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