Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sen selvittämiseksi, vaikuttaako fibriini haavan paranemiskykyyn

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Healthpoint

Avoin, satunnaistettu, arvioijien sokkoutettu tutkimus paikallisesti kerran viikossa levitettävän polymeroidun fibriinin vaikutuksesta aiheutettujen lämpöhaavojen paranemiseen verrattuna valkoisen vaseliinin viikoittaiseen käyttöön

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HP802-247-vehikkelin mahdollisia estäviä vaikutuksia haavan sulkeutumiseen (paranemiseen) vertaamalla keskimääräisiä päiviä pinnallisten (osittain paksuisten) lämpöhaavojen sulkeutumiseen vastaaviin haavoihin, jotka on käsitelty valkoisella vaseliinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami., Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Dept of Dermatology, University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus, joka koostuu tietoisen suostumusasiakirjan lukemisesta, allekirjoittamisesta ja päivämäärästä sen jälkeen, kun tutkija, osatutkija tai muu nimetty tutkimushenkilökunnan jäsen on selittänyt tutkimusmenettelyt, riskit ja yhteystiedot.
  • Ovatko miehiä tai naisia, ≥ 18-vuotiaita, mistä tahansa rodusta.
  • Ovat valmiita osallistumaan kaikkiin vaadittuihin opintovierailuihin ja noudattamaan opintomenettelyjä.
  • Älä täytä mitään poissulkemiskriteereistä (jokainen yksittäinen poissulkemiskriteeri, jonka mahdollinen tutkimushenkilö täyttää, sulkee kyseisen henkilön osallistumasta tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut dermatomyosiitti, systeeminen skleroosi, skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, discoid lupus, Ehler Danlosin tauti, icthyosis vulgaris, vaskuliitti tai verenvuotohäiriöt (koagulopatiat).
  • Onko sinulla jokin ihotauti, joka voi pahentua tai provosoitua haavatoimenpiteen seurauksena, kuten Lichen Planus, Psoriasis tai Vitiligo.
  • Sinulla on Fitzpatrick-skaalan ihotyyppi 6 (ei koskaan palanut auringossa, syväpigmenttinen).
  • Heillä on riski keloidisten tai hypertrofisten arpien muodostumisesta henkilökohtaisen historian, sukuhistorian tai lyhyen ihotutkimuksen perusteella (jotka suoritetaan seulontakäynnillä keloidien tai hypertrofisten arpien etsimiseksi).
  • Sinua on hoidettu viimeisen kolmen kuukauden aikana hallitsemattoman diabeteksen, perifeerisen verisuonisairauden, C-vitamiinin puutteen, sidekudossairauksien tai minkä tahansa muun haavan paranemista estävän sairauden vuoksi.
  • Käytät samanaikaisesti lääkkeitä annoksina, joiden tiedetään häiritsevän paranemista, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kasvainlääkkeitä tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  • Käytät paikallisia glykolihappotuotteita, alfahydroksihappotuotteita, retinoideja tai kemiallisia kuorinta-aineita hoitoalueilla.
  • Käytät systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita tai olet käyttänyt näitä lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Päätutkija voi julistaa minkä tahansa tutkittavan kelpoiseksi kelpaamattomasta pätevästä lääketieteellisestä syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Valkoinen vaseliini
Muut: Valkoinen vaseliini
Ajankohtainen sovellus
MUUTA: Testiartikkeli
Ajoneuvo (fibrinogeeni)
Biologinen: Fibrin
Paikallinen fibrinogeenisumute, jota seuraa trombiinisumutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (päivinä) haavan sulkeutumiseen (paranemiseen) Määritelty ihon uudelleen epitelisaatioksi ilman tyhjennys- tai sidontavaatimuksia.
Aikaikkuna: Kaikki lämpöhaavavaurio tehtiin päivänä 1. Testiartikkelien levitys aloitettiin päivänä 2. Kohdehaavan arviointi suoritettiin päivänä 3 ja päivänä 5; myöhemmät arvioinnit tehtiin maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan ja koehenkilöt lopettivat opiskelun päivänä 22
Kohdehaavat arvioitiin haavan tila (avoin/kiinni).
Kaikki lämpöhaavavaurio tehtiin päivänä 1. Testiartikkelien levitys aloitettiin päivänä 2. Kohdehaavan arviointi suoritettiin päivänä 3 ja päivänä 5; myöhemmät arvioinnit tehtiin maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan ja koehenkilöt lopettivat opiskelun päivänä 22
Mediaaniaika (päivinä) haavan sulkeutumiseen (paranemiseen) Määritelty ihon uudelleen epitelisoitumiseksi ilman tyhjennys- tai sidontavaatimuksia.
Aikaikkuna: Kaikki lämpöhaavavaurio tehtiin päivänä 1. Testiartikkelien levitys aloitettiin päivänä 2. Kohdehaavan arviointi suoritettiin päivänä 3 ja päivänä 5; myöhemmät arvioinnit tehtiin maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan ja koehenkilöt lopettivat opiskelun päivänä 22
Kohdehaavat arvioitiin haavan tila (avoin/kiinni)
Kaikki lämpöhaavavaurio tehtiin päivänä 1. Testiartikkelien levitys aloitettiin päivänä 2. Kohdehaavan arviointi suoritettiin päivänä 3 ja päivänä 5; myöhemmät arvioinnit tehtiin maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan ja koehenkilöt lopettivat opiskelun päivänä 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthpoint

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 802-247-09-017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkoinen vaseliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa