在前列腺癌复发患者中使用 Triptorelin 22.5mg 评估近距离放射治疗联合或不联合激素治疗疗效的研究 (ANABRAQ)

纳入标准：

1. 前列腺癌病史（T1-T2-T3 N0 M0），通过组织病理学证实并最初接受放射治疗。
2. 年龄 ≤ 75 岁。
3. 由于 Phoenix 标准（最低值 + 2）导致的生化失败和初始前列腺癌的局部复发，通过前列腺活检证实，既没有区域受累也没有远处转移。
4. 初始前列腺癌的晚期局部复发。 如果在放疗后超过 18 个月后才出现复发，则为晚期。
5. 复发时 PSA < 10 ng/mL。
6. 受试者需要接受近距离放射治疗。
7. 根据问卷调查的适当排尿功能（IPSS ≤ 20 分）。

8. 合适的骨髓功能，由以下因素决定：

   • 血红蛋白 > 10 克/分升。
   • 中性粒细胞计数 > 1.5 x 10^9/L。
   • 血小板计数 > 100 x 10^9/L。
9. 合适的肝功能取决于：血清胆红素 < 1.5 x 正常上限 (UNL)，以及丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5xUNL。
10. 合适的肾功能取决于：血清肌酐 < 1.5 x UNL，或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min。
11. 受试者必须年满 18 岁。
12. 在开始任何与研究相关的程序之前，受试者必须给出他的书面知情同意书（亲自签名并注明日期）。
13. 预期寿命 > 5 年。

排除标准：

1. 转移性疾病的证据。
2. 以前有抗激素癌症的证据。
3. 缺乏执行定期跟进的可用性。
4. 在过去 12 个月内接受或已经接受黄体生成素释放激素 (LH-RH) 激动剂或拮抗剂的受试者。
5. 在过去 4 周内接受过其他激素治疗的受试者，包括拮抗剂、醋酸甲地孕酮、非那雄胺、度他雄胺、任何已知可降低 PSA 水平的草本产品或任何全身性皮质类固醇。
6. 先前接受过在纳入后 18 个月内完成的放射治疗的受试者。
7. 预先存在心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）或入组后 6 个月内发生心肌梗塞的受试者。
8. 患有显着共存疾病或活动性感染的受试者。
9. 在近距离放射治疗±曲普瑞林治疗前 4 周内接受过试验性治疗的受试者。
10. 已知对曲普瑞林、LH-RH、其他 LH-RH 类似激动剂或曲普瑞林 22.5 mg 中的任何赋形剂过敏的受试者。
11. 精神状况使他们无法理解本研究的性质、范围和潜在后果的受试者，和/或表现出不合作态度的受试者。