图像引导妇科近距离放射治疗 (AMIGO)
2023年3月13日 更新者：Martin King, MD, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
在高级多模态图像引导手术套件 (AMIGO) 中评估图像引导妇科近距离放射治疗的临床试验
妇科癌症的标准治疗包括使用近距离放射治疗，也称为内部放射治疗或植入放射。
正在研究的治疗包括标准近距离放射治疗，并额外使用 MRI 来指导放射性涂药器的插入。
该研究的目的是找出与标准 CT 引导的近距离放射治疗放置相比，MRI 引导的近距离放射治疗是否实用和有益。
研究人员希望这种 MRI 程序能够降低膀胱或肠道受到过高辐射剂量的风险。
研究概览
详细说明
近距离放射治疗施药器的插入将在布莱根妇女医院的高级多模式图像引导手术 (AMIGO) 套件中进行。 受试者将在 AMIGO 套房中接受 MRI 扫描，以确保正确放置涂药器。 受试者可能有一个可选的 FMISO-PET 扫描。
受试者将在治疗后 90 天进行随访，包括体格检查、子宫颈抹片检查和骨盆 MRI 和/或 PET 扫描。
受试者将在治疗后 180 天进行随访，包括体格检查、子宫颈抹片检查和骨盆 MRI 和/或 PET 扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的宫颈癌（I-IVA 期）、子宫癌（IIIB 期）、阴道癌（I-IVA 期）或外阴癌（I-IVA 期）
- 预期寿命 > 6 个月
- 进入研究前 4 个月内的骨盆 MRI 和/或 PET-CT
排除标准：
- 不受控制的并发疾病
- 心脏起搏器、脑动脉瘤夹、内耳植入物、神经刺激器或眼睛中的金属碎片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：图像引导近距离放射治疗
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MRI 引导下近距离放射治疗的应用
其他名称：
评估妇科癌症的肿瘤增殖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给予的平均剂量
大体时间：在治疗期间测量，最长 2 个月。
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在 AMIGO 引导放置后获得的肿瘤、直肠和乙状结肠的剂量。
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在治疗期间测量，最长 2 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月20日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图像引导近距离放射治疗的临床试验
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The Second Hospital of Shandong University完全的