Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjattu gynekologinen brakyterapia (AMIGO)

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Martin King, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Kliininen tutkimus kuvaohjatun gynekologisen brakyterapian arvioimiseksi Advanced Multimodality Image-Guided Operating Suitessa (AMIGO)

Gynekologisten syöpien standardihoito sisältää brakyterapian, jota kutsutaan myös sisäiseksi sädehoidoksi tai implanttisäteilyksi. Tutkittava hoito koostuu tavallisesta brakyterapiasta, jonka lisäksi käytetään MRI:tä radioaktiivisten applikaattorien asettamisen ohjaamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko magneettikuvausohjattu brakyterapia käytännöllistä ja hyödyllistä verrattuna tavanomaiseen CT-ohjattu brakyterapia-sijoitteluun. Tutkijat toivovat, että tämä magneettikuvaus vähentää riskiä antaa liian suuri säteilyannos rakkoon tai suolistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brakyterapia-applikaattori asetetaan Brigham and Women's Hospitalin Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO) -sarjaan. Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus AMIGO-sarjassa varmistaakseen applikaattorin oikean sijoituksen. Koehenkilöillä voi olla valinnainen FMISO-PET-skannaus.

Koehenkilöille tehdään seurantakäynti, joka sisältää fyysisen kokeen, papa-kokeen ja lantion MRI:n ja/tai PET-skannauksen 90 päivää hoidon jälkeen.

Koehenkilöille tehdään seurantakäynti, joka sisältää fyysisen kokeen, papa-kokeen ja lantion MRI:n ja/tai PET-skannauksen 180 päivää hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä (vaihe I-IVA), kohdun syöpä (vaihe IIIB), emättimen syöpä (vaihe I-IVA) tai häpykarsinooma (vaihe I-IVA)
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Lantion MRI ja/tai PET-CT 4 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus
  • Tahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, sisäkorvan implantti, neurostimulaattori tai metallipalat silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvaohjattu brakyterapia
Menettely: Kuvaohjattu brakyterapia
MRI-ohjattu brakyterapian sovellus
Muut nimet:
  • implanttisäteily
  • sisäinen sädehoito
Lääke: 3'-deoksi-3'-18f-fluorotymidiini
Kasvaimen lisääntymisen arviointi gynekologisessa syövässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annetut keskimääräiset annokset
Aikaikkuna: Mitattu hoidon aikana, enintään 2 kuukautta.
Kasvaimeen, peräsuoleen ja sigmoidiin annetut annokset, jotka on saatu AMIGO-ohjatun sijoituksen jälkeen.
Mitattu hoidon aikana, enintään 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Kuvaohjattu brakyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa