Kuvaohjattu gynekologinen brakyterapia (AMIGO)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Martin King, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Kliininen tutkimus kuvaohjatun gynekologisen brakyterapian arvioimiseksi Advanced Multimodality Image-Guided Operating Suitessa (AMIGO)
Gynekologisten syöpien standardihoito sisältää brakyterapian, jota kutsutaan myös sisäiseksi sädehoidoksi tai implanttisäteilyksi.
Tutkittava hoito koostuu tavallisesta brakyterapiasta, jonka lisäksi käytetään MRI:tä radioaktiivisten applikaattorien asettamisen ohjaamiseksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko magneettikuvausohjattu brakyterapia käytännöllistä ja hyödyllistä verrattuna tavanomaiseen CT-ohjattu brakyterapia-sijoitteluun.
Tutkijat toivovat, että tämä magneettikuvaus vähentää riskiä antaa liian suuri säteilyannos rakkoon tai suolistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brakyterapia-applikaattori asetetaan Brigham and Women's Hospitalin Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO) -sarjaan. Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus AMIGO-sarjassa varmistaakseen applikaattorin oikean sijoituksen. Koehenkilöillä voi olla valinnainen FMISO-PET-skannaus.
Koehenkilöille tehdään seurantakäynti, joka sisältää fyysisen kokeen, papa-kokeen ja lantion MRI:n ja/tai PET-skannauksen 90 päivää hoidon jälkeen.
Koehenkilöille tehdään seurantakäynti, joka sisältää fyysisen kokeen, papa-kokeen ja lantion MRI:n ja/tai PET-skannauksen 180 päivää hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä (vaihe I-IVA), kohdun syöpä (vaihe IIIB), emättimen syöpä (vaihe I-IVA) tai häpykarsinooma (vaihe I-IVA)
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Lantion MRI ja/tai PET-CT 4 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon väliaikainen sairaus
- Tahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, sisäkorvan implantti, neurostimulaattori tai metallipalat silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaohjattu brakyterapia
|
MRI-ohjattu brakyterapian sovellus
Muut nimet:
Kasvaimen lisääntymisen arviointi gynekologisessa syövässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annetut keskimääräiset annokset
Aikaikkuna: Mitattu hoidon aikana, enintään 2 kuukautta.
|
Kasvaimeen, peräsuoleen ja sigmoidiin annetut annokset, jotka on saatu AMIGO-ohjatun sijoituksen jälkeen.
|
Mitattu hoidon aikana, enintään 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .