画像誘導による婦人科小線源治療 (AMIGO)
2023年3月13日 更新者：Martin King, MD, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
Advanced Multimodality Image-Guided Operating Suite（AMIGO）での画像誘導婦人科小線源治療を評価するための臨床試験
婦人科がんの標準治療には、内部放射線療法またはインプラント放射線療法とも呼ばれる小線源治療の使用が含まれます。
研究中の治療法は、放射性アプリケーターの挿入をガイドするために MRI を追加使用した標準的な小線源治療で構成されています。
この研究の目的は、標準的な CT ガイド下の小線源治療と比較して、MRI ガイド下の小線源治療が実用的で有益であるかどうかを調べることです。
研究者は、この MRI 手順が膀胱や腸に高すぎる放射線量を与えるリスクを減らすことを望んでいます。
調査の概要
詳細な説明
小線源治療アプリケータの挿入は、ブリガム アンド ウィメンズ病院の Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO) スイートで実施されます。 被験者は AMIGO スイートで MRI スキャンを受け、アプリケーターが適切に配置されるようにします。 被験者は、オプションで FMISO-PET スキャンを受けることができます。
被験者は、治療後90日目に、身体検査、パップスメア、骨盤のMRIおよび/またはPETスキャンを含むフォローアップ訪問を受けます。
被験者は、治療の180日後に身体検査、パップスメア、骨盤のMRIおよび/またはPETスキャンを含むフォローアップ訪問を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に確認された子宮頸がん（ステージ I-IVA）、子宮がん（ステージ IIIB）、膣がん（ステージ I-IVA）、または外陰がん（ステージ I-IVA）
- 平均余命 > 6ヶ月
- -研究に入る前の4か月以内の骨盤のMRIおよび/またはPET-CT
除外基準:
- コントロールされていない併発疾患
- ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、内耳インプラント、神経刺激装置、または眼の金属片
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：画像誘導小線源治療
|
MRI ガイド下での小線源治療の適用
他の名前：
婦人科がんにおける腫瘍増殖の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
与えられた平均線量
時間枠：治療中、最長 2 か月間測定されます。
|
AMIGOガイドによる留置後に得られた腫瘍、直腸、およびS状結腸に投与された線量。
|
治療中、最長 2 か月間測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
画像誘導小線源治療の臨床試験
-
Zuyderland Medisch Centrum積極的、募集していない上肢骨折 | 橈骨遠位端骨折 | 上腕骨の近位端の骨折 | 上肢骨折オランダ
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips Healthcareわからない
-
Ardeshir RastinehadPhilips Healthcare募集前立腺がん | 前立腺疾患 | 前立腺特異抗原の上昇 | 前立腺がんの家族歴 | 正のデジタル直腸検査アメリカ
-
Yonsei University引きこもった