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영상 유도 부인과 근접 치료 (AMIGO)

2023년 3월 13일 업데이트: Martin King, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

AMIGO(Advanced Multimodality Image-Guided Operating Suite)에서 영상 유도 부인과 근접 치료를 평가하기 위한 임상 시험

부인과 암에 대한 표준 요법은 내부 방사선 요법 또는 임플란트 방사선이라고도 하는 근접 요법의 사용을 포함합니다. 연구 중인 치료는 방사성 도포기의 삽입을 안내하기 위해 MRI를 추가로 사용하는 표준 근접 치료로 구성됩니다. 이 연구의 목적은 MRI 유도 근접 치료가 표준 CT 유도 근접 치료 배치와 비교할 때 실용적이고 유익한지 알아보는 것입니다. 조사관들은 이 MRI 절차가 방광이나 장에 너무 높은 방사선량을 줄 위험을 줄이기를 바라고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근접 치료 애플리케이터의 삽입은 Brigham and Women's Hospital의 AMIGO(Advanced Multimodality Image-Guided Operating) 스위트에서 시행됩니다. 대상자는 애플리케이터의 적절한 배치를 보장하기 위해 AMIGO 제품군에서 MRI 스캔을 받게 됩니다. 피험자는 옵션으로 FMISO-PET 스캔을 받을 수 있습니다.

피험자는 치료 90일 후 신체 검사, 세포진 검사, 골반 MRI 및/또는 PET 스캔을 포함한 후속 방문을 받게 됩니다.

피험자는 치료 180일 후 신체 검사, 세포진 검사, 골반 MRI 및/또는 PET 스캔을 포함한 후속 방문을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 자궁경부 암종(I-IVA기), 자궁암종(IIIB기), 질 암종(I-IVA기) 또는 외음부 암종(I-IVA기)
  • 기대 수명 > 6개월
  • 연구 시작 전 4개월 이내 골반 MRI 및/또는 PET-CT

제외 기준:

  • 통제되지 않는 병발성 질병
  • 페이스메이커, 뇌동맥류 클립, 내이 임플란트, 신경자극기 또는 눈의 금속 조각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이미지 유도 근접 치료
절차: 이미지 유도 근접 치료
근접 치료의 MRI 유도 적용
다른 이름들:
  • 임플란트 방사선
  • 내부 방사선 요법
의약품: 3'-데옥시-3'-18f-플루오로티미딘
부인과 암에서 종양 증식 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주어진 평균 선량
기간: 치료 중 최대 2개월 동안 측정됩니다.
AMIGO 유도 배치 후 얻은 종양, 직장 및 S상 결장에 주어진 선량.
치료 중 최대 2개월 동안 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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