Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képvezérelt nőgyógyászati ​​brachyterápia (AMIGO)

2023. március 13. frissítette: Martin King, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Klinikai vizsgálat a képvezérelt nőgyógyászati ​​brachyterápia értékelésére az Advanced Multimodality Image-Guided Operating Suite (AMIGO) segítségével

A nőgyógyászati ​​rákos megbetegedések standard terápiája brachyterápia alkalmazását foglalja magában, amelyet belső sugárterápiának vagy implantációs sugárzásnak is neveznek. A vizsgált kezelés standard brachyterápiából áll, az MRI további alkalmazásával a radioaktív applikátorok behelyezésének irányítására. A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy az MRI-vezérelt brachyterápia praktikus és előnyös-e a szokásos CT-vezérelt brachyterápia-elhelyezéshez képest. A kutatók abban reménykednek, hogy ez az MRI-eljárás csökkenti annak kockázatát, hogy túl magas sugárdózist adnak a hólyagnak vagy a bélnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A brachyterápiás applikátor behelyezése a Brigham and Women's Hospital Advanced Multimodality Image-Guided Operation (AMIGO) részlegében történik. Az alanyok MRI-vizsgálaton esnek át az AMIGO készletben, biztosítva az applikátor megfelelő elhelyezését. Az alanyok választható FMISO-PET vizsgálatot végezhetnek.

A kezelés után 90 nappal az alanyok ellenőrző látogatáson vesznek részt, beleértve a fizikális vizsgálatot, a papakenetet, a medence MRI-jét és/vagy a PET-vizsgálatot.

A kezelés után 180 nappal az alanyokat ellenőrző látogatáson kell elvégezni, beleértve a fizikális vizsgálatot, a papakenetet, a medence MRI-jét és/vagy a PET-vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag vagy citológiailag igazolt méhnyakrák (I-IVA stádium), méhrák (IIIB stádium), hüvelyi karcinóma (I-IVA stádium) vagy szeméremtest karcinóma (I-IVA stádium)
  • Várható élettartam > 6 hónap
  • A medence MRI-je és/vagy PET-CT a vizsgálat megkezdése előtt 4 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan interkurrens betegség
  • Pacemaker, agyi aneurizma klip, belső fül implantátum, neurostimulátor vagy fémdarabok a szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képvezérelt brachyterápia
Eljárás: Képvezérelt brachyterápia
A brachyterápia MRI-vezérelt alkalmazása
Más nevek:
  • implantátum sugárzás
  • belső sugárterápia
Drog: 3'-dezoxi-3'-18f-fluor-timidin
A daganatok proliferációjának felmérése nőgyógyászati ​​rák esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos adagok adott
Időkeret: A kezelés alatt mérve, legfeljebb 2 hónapig.
A daganatnak, a végbélnek és a szigmabélnek adott dózisok AMIGO által irányított elhelyezés után.
A kezelés alatt mérve, legfeljebb 2 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-098

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Képvezérelt brachyterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel