右旋普拉克索日本 PK 研究

纳入标准：

• 能够并愿意提供书面知情同意书的受试者。
• 年龄在 18 岁至 60 岁之间且体重指数 (BMI) 介于 18 至 30 公斤/平方米之间的成年日本和高加索男性/女性。
• 男性和女性受试者将被纳入研究。 男性受试者和有生育能力的女性受试者，必须在研究期间采取有效的避孕措施，并且愿意并能够在最后一次研究治疗剂量后继续避孕 1 个月（女性）或 3 个月（男性）
• 日本人必须在日本出生，并且父母和四位祖父母都是日本血统。
• 日本受试者必须在日本境外居住不超过 5 年。
• 日本受试者在饮食方面不得有重大变化；也就是说，他们的饮食在离开日本后一定没有发生重大变化。
• 白人受试者将在性别和年龄方面单独（在 1:1 的基础上）与日本受试者进行匹配，如果可能的话还包括 BMI。

排除标准：

• 不符合上述纳入标准的受试者。
• 怀孕、准备怀孕或哺乳期的女性受试者。
• 具有临床相关病史或存在呼吸、胃肠道、肾脏、肝脏、血液、淋巴、神经、心血管、精神病、肌肉骨骼、泌尿生殖、免疫、皮肤病、结缔组织疾病或病症的受试者。
• 具有临床相关手术史的受试者。
• 先前接受过右旋普拉克索或普拉克索的受试者。