评估普通肝素 (UFH) 对服用和未服用 Bendavia 的健康志愿者的药效学影响的研究

纳入标准：

• 签署知情同意书的 18 至 65 岁健康成年男性或女性。
• 非绝经后（没有超过 24 个月的月经出血）或手术绝育的女性必须在筛查时和治疗后 24 小时内进行血清妊娠试验阴性，并理解（通过知情同意程序）在整个治疗期间不会怀孕研究并且必须同意在研究期间采用有效的节育形式[可接受的节育形式是：双重屏障避孕药具（避孕套、含杀精子剂的隔膜）或宫内节育器 (IUD) 1 周前即使使用激素避孕药，治疗后至少 30 天]

排除标准：

• 在两次研究期间的资格访问中，血清钠水平低于研究中心临床实验室正常范围的下限，
• 筛查或入院时血小板值低于正常范围下限，
• 筛查或入院时 aPTT 值超出正常范围，
• 通过 Cockcroft 和 Gault 方法计算的肌酐清除率，男性 <90 mL/min，女性 <80 mL/min，
• 首席研究员在实验室筛选时确定为具有临床意义的任何其他实验室异常，
• 体格检查有临床意义的异常，
• 体重指数 (BMI) 小于 18 kg/m2 或大于 32 kg/m2，
• 任何可能损害心血管、血液、肾脏、肝脏、肺（包括慢性哮喘）、内分泌（例如糖尿病）、中枢神经或胃肠道（包括溃疡）系统的疾病或病症，
• 癫痫病史或癫痫病史，
• 严重（主要研究者判断）精神疾病史，
• 在普通肝素和/或研究药物给药的计划日期前 30 天内收到研究药物产品，
• 人类免疫缺陷病毒 1 型或 2 型（HIV1 或 2）、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 血清学阳性，
• 计划给药时发烧超过 37.5°C，
• 怀疑或近期有酒精或药物滥用史，
• 在过去 30 天内捐献过血液或血液制品，
• 怀孕或哺乳的妇女，
• 研究地点的雇员或家庭成员，
• 目前抽香烟、雪茄、烟斗或咀嚼烟草产品或在筛选前 30 天内使用过任何烟草产品的受试者，

• 不愿同意不使用或被发现正在使用的受试者：

  1. 酒精、咖啡因、含黄嘌呤的食物或饮料、尼古丁产品和非处方药（泰诺除外）从给药前 24 小时和整个分娩期间
  2. 治疗前 14 天和治疗后 7 天的处方药（不包括激素避孕药）
  3. 在治疗前 7 天和治疗后 30 天期间不同时使用双屏障避孕药（避孕套、杀精子隔膜）的激素避孕药
• 在治疗后 10 天内服用阿司匹林或任何其他非甾体抗炎药（处方药或非处方药）的受试者，
• 已知在使用普通肝素时会产生过敏或不良反应的受试者，
• 先前接触过 Bendavia 的受试者，
• 预期在研究完成后 14 天内接受任何外科手术的受试者。