XprESS 上颌球囊扩张研究

纳入标准：

1. 至少年满 18 岁。
2. 必须患有单纯性上颌窦炎，伴或不伴前筛窦疾病。
3. 满足 Anthem 覆盖指南或北卡罗来纳州 BlueCross BlueShield 公司医疗政策，以进行医学上必要的功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS) 来治疗无并发症的鼻窦炎。
4. 入组前 6 个月内进行 CT 扫描。
5. 在精神上和身体上有能力（根据医生的判断）参与调查。
6. 在任何与研究相关的程序之前，愿意并能够签署研究特定的知情同意书。
7. 愿意并能够在诊所环境中进行球囊扩张。

排除标准：

1. 有证据表明存在后筛窦、蝶窦或额窦（不包括存在粘液潴留囊肿）疾病，需要进行内窥镜鼻窦手术或球囊扩张术。
2. 存在符合鼻窦真菌病的特征。
3. 在任何鼻窦内或漏斗部内有大息肉样疾病的证据。
4. 需要同时进行鼻部手术（例如鼻中隔成形术、鼻甲骨缩小术等）。
5. 以前做过鼻窦手术（例如，鼻窦手术或球囊鼻窦成形术）。
6. 在入组前 3 个月内进行过鼻部手术（例如鼻中隔成形术、鼻甲骨缩小术）。
7. 有任何解剖异常（即严重的鼻中隔偏曲）阻止经鼻进入上颌窦流出道。
8. 有原发性纤毛功能障碍病史。
9. 有血友病。
10. 目前正在接受或在过去 6 个月内接受过头部或颈部癌症化疗或放射治疗。
11. 有囊性纤维化病史。
12. 患有 Sampter 的三联症（即，定义为具有以下所有 3 项：阿司匹林敏感性、哮喘和鼻窦息肉病）。
13. 已知有鼻窦肿瘤或阻塞性病变。
14. 报名时怀孕。
15. 在国际标准化比值 (INR) 低于 1.5 之前，不能停止抗凝药物（例如华法林）。
16. 在研究程序前至少 7 天不能停止抗血小板药物（例如，氯吡格雷、阿司匹林等）。
17. 目前正在参与任何其他药物或设备临床研究，但不包括批准后或营销注册研究。