健康志愿者研究奎尼丁对 NKTR-118 药代动力学的影响

纳入标准：

• 在任何特定于研究的程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。
• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的男性和女性（非生育能力、非哺乳期）健康志愿者，具有适合插管或重复静脉穿刺的静脉。
• 女性志愿者必须未怀孕且未哺乳。 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验（筛查和入院），并在入学前 3 个月内使用高效避孕措施。
• 从给药的第一天到用 IP 给药后 3 个月，男性志愿者应该愿意使用屏障避孕，即避孕套。 女性伴侣在此期间应采取避孕措施。
• 志愿者的 BMI 必须在 18 到 30 kg/m2 之间（含），并且体重至少为 50 kg。

排除标准：

• 任何有临床意义的疾病或病症（例如，心血管、肺、胃肠道、肝脏、肾脏、神经、肌肉骨骼、内分泌），可能会使志愿者面临参与研究的风险，或受到药物 ADME 的影响。
• 首次注射 IP 后 4 周内出现任何有临床意义的疾病、医疗/外科手术或外伤。
• 研究者判断的临床化学、血液学或尿液分析结果的任何临床显着异常。
• 尖端扭转型室性心动过速、任何其他多形性室性心动过速、长 QT 综合征、猝死或 Brugada 综合征的病史（个人或家族），或持续（大于 30 秒）单形性室性心动过速的个人病史。
• 生命体征异常，按方案规定仰卧休息 10 分钟后。