LY3016859在健康志愿者中的研究

纳入标准：

• 根据病史和体格检查 (PE) 确定的无生育能力的健康男性和女性，以及：

  • 男性同意在研究期间和最后一次给药后 90 天内对所有性伴侣使用 2 种医学上可接受的避孕方法
  • 由于手术绝育（手术双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术后至少 6 周或输卵管结扎后至少 6 周）或绝经后，女性不具有生育能力。 绝经后状态将定义为 45 岁或以上的女性自发性闭经 12 个月，或自发性闭经 6-12 个月并伴有促卵泡激素 (FSH) 大于 (>) 40 国际单位/升(国际单位/升)
• 可靠并愿意在研究期间提供帮助，并愿意遵循特定地点的研究程序
• 筛选和给药时体重必须大于或等于（≥）50公斤（kg）
• 临床实验室测试结果在研究者现场的正常参考范围内，或结果具有可接受的偏差，但被研究者判断为无临床意义
• 有足够的静脉通路以允许按照协议进行血液采样
• 必须是非吸烟者

排除标准：

• 目前正在参加一项临床试验，或在过去 60 天内中止一项涉及未获得任何适应症监管批准的研究药物的临床试验，或已在 3 个月或 5 个月内接受生物制剂（如单克隆抗体）治疗-给药前给药药物的寿命（以较长者为准）
• 之前已完成或退出本研究或任何其他调查 LY3016859 的研究，并且之前已收到研究产品
• 有医学疾病史或存在医学疾病，包括但不限于任何心血管疾病、肝脏疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、内分泌疾病、精神疾病或神经疾病，或任何临床上显着的实验室异常，根据研究者的判断，这些疾病表明存在可排除的医学问题学习参与

• 研究者认为 12 导联心电图 (ECG) 异常会增加参与研究的相关风险，或者：

  • 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 确认的校正 QT 间期男性 > 450 毫秒 (msec)，女性 > 470 毫秒
  • 束支传导阻滞或轻度一度房室传导阻滞以外的其他传导异常
  • 除窦性心律失常或偶尔、罕见的室上性异位搏动外的不规则节律
  • 不明原因晕厥史
  • 不明原因猝死或长QT综合征猝死家族史
  • T 波配置的质量不足以评估 QT 间期，由研究者确定
• 显示人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或人类 HIV 抗体阳性、丙型肝炎和/或丙型肝炎抗体阳性、或乙型肝炎和/或乙型肝炎表面抗原阳性的证据
• 显示在给药后 3 天内使用任何可能掩盖过敏反应的药物，例如（例如）抗组胺药、全身性糖皮质激素或退热药）（注意：根据研究者的判断，可根据需要允许使用对乙酰氨基酚或非甾体类镇痛药治疗头痛。 本研究还特别允许使用以下药物：正常替代剂量的维生素、激素替代疗法，例如 雌激素、甲状腺激素）、全身作用有限的局部用药（例如 眼药水、护肤霜、阴道抗真菌药、痔疮制剂等（等），高脂血症和胃酸紊乱的稳定预防疗法）
• 上个月献血量超过 500 毫升 (mL)。
• 平均每周酒精摄入量超过每周 21 个单位或在进入研究后 48 小时内和研究期间不愿停止饮酒 [1 个单位 = 12 盎司 (oz) 或 360 mL 啤酒； 5 盎司或 150 毫升葡萄酒； 1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒]
• 有定义为舒张压 (DBP) > 95 或小于 (<) 50 毫米汞柱 (mmHg) 和/或收缩压 (SBP) > 150 或 < 90 mmHg 的异常血压（坐姿）至少由以下机构确认1次重复测量
• 有证据表明经常使用已知的滥用药物或在尿液药物筛查中显示出此类使用的阳性结果
• 将在接受最后一次研究药物给药后 3 个月或 5 个研究药物半衰期（以较长者为准）内献血或参加另一项临床试验