用于治疗 GW1 退伍军人慢性疼痛的 rTMS (rTMS)

纳入标准：

• 生于 1936 年至 1973 年（第一次海湾战争期间 18 至 55 岁），第一次海湾战争期间被部署到波斯湾。

• 患者必须有提示海湾战争疾病的症状，包括

  • 筛选时 BPI-SF 疼痛严重程度评分 >= 4 的慢性疼痛
  • 在 2013 年 IOM 报告（海湾战争与健康，慢性多症状疾病治疗）定义的其他五 (5) 个类别中至少有 2 个其他症状：疲劳、情绪和认知、胃肠道、呼吸系统和神经系统
• 获得运动阈值 (MT) 的能力将在筛选过程结束时确定。
• 如果采用精神药物治疗方案，该方案将在进入研究前稳定至少 4 周，并且患者将愿意在急性治疗阶段保持稳定的方案。
• 具有足够稳定的条件和环境，能够参加预定的门诊就诊。

• 对于女性参与者，同意使用以下可接受的节育方法之一：

  • 完全禁欲（不与任何人发生性关系）
  • 口服避孕药（避孕药）
  • 诺普兰特
  • Depo-Provera
  • 带杀精剂的避孕套
  • 带有杀精剂的宫颈帽
  • 带有杀精剂的隔膜
  • 一种宫内节育器
  • 手术绝育（系好管子）
• 在执行任何特定于研究的程序或评估之前，能够阅读、表达理解并自愿签署知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期女性（这是联邦药物管理局 (FDA) 要求的排除项。 将来，如果 rTMS 成为一种行之有效的疼痛治疗方法，则应单独研究其在妊娠背景下的安全性 (Nahas et al 1999)。
• 至少在治疗开始前两周无法安全地停用会大大增加癫痫发作风险的药物。
• 有一个心脏起搏器。
• 在大脑中植入设备（深部脑刺激）或金属。
• 有肿块、脑梗塞或其他活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病，包括癫痫症。
• 根据图表中的诊断和统计手册 (DSM-IV) 编码确定的已知当前精神病（轴 I、精神病、精神分裂症）或非心境精神病史。
• 双相情感障碍的诊断（根据图表审查和入学面谈确定）
• 当前失忆症、痴呆、简易精神状态检查 (MMSE) 24 或精神错乱。
• 筛选前 3 个月内通过阳性毒理学筛选或病史确定的当前物质滥用（不包括咖啡因或尼古丁）。
• 头部受伤导致意识丧失超过 15 分钟的历史。
• 参与另一项同时进行的临床试验。
• 先前接触过 rTMS 的患者。
• 当前活跃的自杀意图或计划。 在进入临床试验之前，有自杀风险的患者需要制定一份书面安全计划，其中包括他们的主要精神科医生和治疗团队