rTMS для лечения хронической боли у ветеранов GW1 (rTMS)

Критерии включения:

• Родились между 1936 и 1973 годами (в возрасте от 18 до 55 лет во время Первой войны в Персидском заливе) и были отправлены в Персидский залив во время Первой войны в Персидском заливе.

• Пациенты должны иметь симптомы, указывающие на болезнь войны в Персидском заливе, в том числе

  • Хроническая боль >= 4 баллов по шкале тяжести боли BPI-SF при скрининге
  • По крайней мере 2 других симптома по крайней мере в одной из других пяти (5) категорий, определенных в отчете IOM 2013 г. (Война в Персидском заливе и здоровье, Лечение хронических мультисимптомных заболеваний): усталость, настроение и когнитивные функции, желудочно-кишечные, респираторные и неврологические
• Способность получить двигательный порог (МТ) будет определена в конце процесса скрининга.
• При назначении психотропных препаратов этот режим будет стабильным в течение по крайней мере 4 недель до включения в исследование, и пациент будет готов оставаться на стабильном режиме во время острой фазы лечения.
• Имеет достаточно стабильное состояние и условия для посещения запланированных визитов в клинику.

• Для участников женского пола соглашается использовать один из следующих приемлемых методов контроля над рождаемостью:

  • Полное воздержание (отсутствие половых контактов с кем-либо)
  • Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
  • Норплант
  • Депо-Провера
  • Презерватив со спермицидом
  • Цервикальный колпачок со спермицидом
  • Диафрагма со спермицидом
  • Внутриматочная спираль
  • Хирургическая стерилизация (перевязка маточных труб)
• Способность читать, выражать понимание и добровольно подписывать форму информированного согласия до выполнения каких-либо процедур или оценок, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины (это исключение, требуемое Федеральным управлением по лекарственным средствам (FDA). В будущем, если рТМС станет проверенным методом лечения боли, ее безопасность в контексте беременности следует изучить отдельно (Nahas et al 1999)).
• Невозможно безопасно отказаться, по крайней мере, за две недели до начала лечения от лекарств, которые существенно повышают риск возникновения судорог.
• Наличие кардиостимулятора.
• Иметь имплантированное устройство (глубокая стимуляция мозга) или металл в мозгу.
• Массовое поражение, инфаркт головного мозга или другое активное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), включая судорожное расстройство.
• Известный текущий психоз, как определено Диагностическим и статистическим руководством (DSM-IV), кодирование в таблице (Ось I, психотическое расстройство, шизофрения) или психотическое расстройство без настроения в анамнезе.
• Диагноз биполярного аффективного расстройства (согласно анализу карты и собеседованию при приеме на работу)
• Текущие амнестические расстройства, деменция, мини-экзамен психического статуса (MMSE) 24 или делирий.
• Текущее злоупотребление психоактивными веществами (за исключением кофеина или никотина), как определено положительным токсикологическим скринингом или историей болезни, в течение 3 месяцев до скрининга.
• История потери сознания более 15 минут из-за травмы головы.
• Участие в другом параллельном клиническом исследовании.
• Пациенты с предшествующим воздействием рТМС.
• Активное текущее суицидальное намерение или план. Пациент с риском самоубийства должен будет разработать письменный план безопасности с участием своего основного психиатра и лечащей бригады до начала клинического испытания.