rTMS para o tratamento da dor crônica em veteranos GW1 (rTMS)

Critério de inclusão:

• Nasceu entre 1936 e 1973 (18 a 55 anos durante a Primeira Guerra do Golfo) e foi enviado para o Golfo Pérsico durante a Primeira Guerra do Golfo.

• Os pacientes devem ter sintomas sugestivos de Doença da Guerra do Golfo, incluindo

  • Dor crônica >= 4 na escala de gravidade da dor do BPI-SF na triagem
  • Pelo menos 2 outros sintomas em pelo menos uma das outras cinco (5) categorias definidas pelo relatório do IOM de 2013 (Guerra do Golfo e Saúde, Tratamento para Doenças Multissintomáticas Crônicas): fadiga, humor e cognição, gastrointestinal, respiratório e neurológico
• A capacidade de obter um limite do motor (MT) será determinada no final do processo de triagem.
• Se estiver em um regime de medicação psicotrópica, esse regime será estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo e o paciente estará disposto a permanecer em um regime estável durante a fase aguda do tratamento.
• Tem condições e ambiente adequadamente estáveis ​​para permitir o comparecimento às consultas clínicas agendadas.

• Para participantes do sexo feminino, concorda em usar um dos seguintes métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade:

  • Abstinência total (não ter relações sexuais com ninguém)
  • Um contraceptivo oral (pílulas anticoncepcionais)
  • Norplant
  • Depo Provera
  • Um preservativo com espermicida
  • Um capuz cervical com espermicida
  • Um diafragma com espermicida
  • Um dispositivo intra-uterino
  • Esterilização cirúrgica (ter seus tubos amarrados)
• Capaz de ler, verbalizar a compreensão e assinar voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da realização de quaisquer procedimentos ou avaliações específicas do estudo.

Critério de exclusão:

• Mulher grávida ou lactante (Esta é uma exclusão exigida pela Federal Drug Administration (FDA). No futuro, se a EMTr se tornar um tratamento comprovado para a dor, sua segurança no contexto da gravidez deverá ser estudada separadamente (Nahas et al. 1999)).
• Incapaz de ser retirado com segurança, pelo menos duas semanas antes do início do tratamento, de medicamentos que aumentam substancialmente o risco de ter convulsões.
• Tenha um marca-passo cardíaco.
• Ter um dispositivo implantado (estimulação cerebral profunda) ou metal no cérebro.
• Ter uma lesão em massa, infarto cerebral ou outra doença ativa do sistema nervoso central (SNC), incluindo um distúrbio convulsivo.
• Psicose atual conhecida conforme determinada pela codificação do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV) no gráfico (Eixo I, transtorno psicótico, esquizofrenia) ou uma história de um transtorno psicótico não-humoral.
• Diagnóstico de Transtorno Afetivo Bipolar (conforme determinado pela revisão do prontuário e entrevista de admissão)
• Transtornos amnésicos atuais, demência, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) 24 ou delirium.
• Abuso atual de substâncias (não incluindo cafeína ou nicotina), conforme determinado pela triagem toxicológica positiva ou pelo histórico médico, dentro de 3 meses antes da triagem.
• História de perda de consciência superior a 15 minutos devido a traumatismo craniano.
• Participação em outro ensaio clínico concorrente.
• Pacientes com exposição prévia a rTMS.
• Intenção ou plano suicida atual ativo. O paciente em risco de suicídio deverá estabelecer um plano de segurança por escrito envolvendo seu psiquiatra principal e a equipe de tratamento antes de entrar no ensaio clínico