GW1 재향군인의 만성 통증 치료를 위한 rTMS (rTMS)

포함 기준:

• 1936년에서 1973년 사이에 태어나(1차 걸프전 당시 18세에서 55세), 1차 걸프전 동안 페르시아만에 배치되었습니다.

• 환자는 걸프전 질병을 암시하는 증상이 있어야 합니다.

  • 스크리닝 시 BPI-SF의 통증 중증도 척도에서 만성 통증 >= 4
  • 2013 IOM 보고서(Gulf War and Health, Treatment for Chronic Multisymptom Illness)에서 정의한 다른 5개 범주 중 하나 이상에서 최소 2개의 기타 증상: 피로, 기분 및 인지, 위장, 호흡기 및 신경계
• 모터 역치(MT)를 얻을 수 있는 능력은 선별 과정이 끝날 때 결정됩니다.
• 향정신성 약물 요법을 받는 경우, 해당 요법은 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적일 것이며 환자는 급성 치료 단계 동안 안정적인 요법을 계속 유지할 의향이 있을 것입니다.
• 예정된 진료소 방문에 참석할 수 있도록 충분히 안정적인 상태와 환경을 갖추고 있습니다.

• 여성 참가자의 경우 다음 허용 가능한 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의합니다.

  • 완전한 금욕(누구와도 성관계를 갖지 않음)
  • 경구 피임약(피임약)
  • 노플랜트
  • 데포-프로베라
  • 살정제 함유 콘돔
  • 살정제가 함유된 자궁경부 캡
  • 살정제가 포함된 다이어프램
  • 자궁 내 장치
  • 외과적 살균(튜브 묶기)
• 연구 특정 절차 또는 평가를 수행하기 전에 사전 동의서를 읽고 이해를 말로 표현하고 자발적으로 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성(연방 의약청(FDA) 필수 제외 사항 미래에 rTMS가 통증에 대한 입증된 치료법이 된다면, 임신 상황에서의 안전성은 별도로 연구되어야 합니다(Nahas et al 1999)).
• 치료 시작 최소 2주 전에 발작 위험을 상당히 증가시키는 약물을 안전하게 중단할 수 없습니다.
• 심장 박동기를 갖습니다.
• 이식된 장치(심부 뇌 자극) 또는 뇌에 금속이 있습니다.
• 종괴, 뇌경색 또는 발작 장애를 포함한 기타 활동성 중추신경계(CNS) 질환이 있는 경우.
• DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual)에 의해 결정된 알려진 현재 정신병은 차트(축 I, 정신병 장애, 정신분열증) 또는 기분이 좋지 않은 정신병 장애의 병력으로 코딩됩니다.
• 양극성 정동 장애의 진단(차트 검토 및 접수 인터뷰로 결정)
• 현재 기억 상실 장애, 치매, 미니 정신 상태 검사(MMSE) 24 또는 섬망.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 양성 독성학 스크리닝 또는 병력에 의해 결정된 현재 약물 남용(카페인 또는 니코틴 제외).
• 머리 부상으로 인해 15분 이상 의식을 잃은 병력.
• 다른 동시 임상 시험에 참여.
• rTMS에 이전에 노출된 환자.
• 활성 현재 자살 의도 또는 계획. 자살 위험이 있는 환자는 임상 시험에 들어가기 전에 주 정신과 의사 및 치료 팀과 관련된 서면 안전 계획을 수립해야 합니다.