rTMS a krónikus fájdalom kezelésére GW1 veteránokban (rTMS)

Bevételi kritériumok:

• 1936 és 1973 között születtek (18 és 55 év között az első öbölháborúban), és az első öbölháború idején a Perzsa-öbölbe vetették be őket.

• A betegeknek Öböl-háborús betegségre utaló tünetekkel kell rendelkezniük, beleértve

  • Krónikus fájdalom >= 4 a BPI-SF fájdalom súlyossági skáláján a szűréskor
  • Legalább 2 egyéb tünet a 2013-as IOM-jelentésben (Öbölháború és egészségügy, Krónikus többtünetű betegség kezelése) meghatározott másik öt (5) kategória legalább egyikében: fáradtság, hangulat és megismerés, gyomor-bélrendszeri, légzőszervi és neurológiai
• A Motor Threshold (MT) megszerzésének képességét az átvilágítási folyamat végén határozzák meg.
• Ha pszichotróp gyógyszeres kezelésben részesül, az a kezelési séma stabil lesz legalább 4 hétig a vizsgálatba való belépés előtt, és a beteg hajlandó maradni a stabil sémán az akut kezelési szakaszban.
• Megfelelően stabil állapotú és környezettel rendelkezik, hogy lehetővé tegye a tervezett klinikai látogatásokon való részvételt.

• Női résztvevők esetében vállalja, hogy a következő elfogadható fogamzásgátlási módszerek valamelyikét alkalmazza:

  • Teljes absztinencia (nem létesített szexuális kapcsolat senkivel)
  • Orális fogamzásgátló (fogamzásgátló tabletta)
  • Norplant
  • Depo-Provera
  • Óvszer spermiciddel
  • Egy méhnyak sapka spermiciddel
  • Membrán spermiciddel
  • Méhen belüli eszköz
  • Sebészeti sterilizálás (a csövek megkötése)
• Képes a tájékozott hozzájárulási űrlap elolvasására, szóbeli megértésére és önkéntes aláírására a tanulmányspecifikus eljárások vagy értékelések elvégzése előtt.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nő (ez a Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által előírt kizárás. A jövőben, ha az rTMS a fájdalom bevált kezelésévé válik, a terhességgel kapcsolatos biztonságosságát külön kell tanulmányozni (Nahas et al 1999)).
• Legalább két héttel a kezelés megkezdése előtt nem lehet biztonságosan visszavonni olyan gyógyszereket, amelyek jelentősen növelik a görcsrohamok kockázatát.
• Legyen szívritmus-szabályozó.
• Beültetett eszköz (mély agyi stimuláció) vagy fém legyen az agyban.
• Tömeges elváltozása, agyi infarktusa vagy más aktív központi idegrendszeri (CNS) betegsége van, beleértve a görcsrohamos rendellenességet is.
• Ismert jelenlegi pszichózis, amelyet a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM-IV) táblázatban kódolnak (I. tengely, pszichotikus rendellenesség, skizofrénia), vagy egy nem hangulati pszichotikus rendellenesség anamnézisében.
• A bipoláris affektív zavar diagnózisa (a diagram áttekintése és a felvételi interjú alapján meghatározott)
• Jelenlegi amnéziás rendellenességek, demencia, Mini Mental Status Exam (MMSE) 24 vagy delírium.
• Jelenlegi szerrel való visszaélés (a koffein és a nikotin kivételével) pozitív toxikológiai szűréssel vagy a kórtörténet alapján, a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
• 15 percnél hosszabb eszméletvesztés fejsérülés miatt.
• Részvétel egy másik párhuzamos klinikai vizsgálatban.
• Olyan betegek, akik korábban rTMS-nek voltak kitéve.
• Aktív öngyilkossági szándék vagy terv. Az öngyilkosság kockázatának kitett betegnek írásos biztonsági tervet kell készítenie az elsődleges pszichiáter és a kezelőcsoport bevonásával, mielőtt részt vesz a klinikai vizsgálatban.