rTMS para el tratamiento del dolor crónico en veteranos GW1 (rTMS)

Criterios de inclusión:

• Nacidos entre 1936 y 1973 (edades 18 a 55 durante la Primera Guerra del Golfo) y fueron enviados al Golfo Pérsico durante la Primera Guerra del Golfo.

• Los pacientes deben tener síntomas que sugieran la enfermedad de la Guerra del Golfo, incluidos

  • Dolor crónico >= 4 en la escala de intensidad del dolor del BPI-SF en la selección
  • Al menos otros 2 síntomas en al menos una de las otras cinco (5) categorías definidas por el informe del IOM de 2013 (Gulf War and Health, Treatment for Chronic Multisymptom Illness): fatiga, estado de ánimo y cognición, gastrointestinal, respiratorio y neurológico
• La capacidad para obtener un Umbral motor (MT) se determinará al final del proceso de evaluación.
• Si está en un régimen de medicamentos psicotrópicos, ese régimen será estable durante al menos 4 semanas antes de ingresar al estudio y el paciente estará dispuesto a permanecer en un régimen estable durante la fase de tratamiento agudo.
• Tiene una condición y un entorno adecuadamente estables para permitir la asistencia a las visitas clínicas programadas.

• Para las participantes femeninas, acepta usar uno de los siguientes métodos aceptables de control de la natalidad:

  • Abstinencia completa (no tener relaciones sexuales con nadie)
  • Un anticonceptivo oral (píldoras anticonceptivas)
  • Norplant
  • Depo-Provera
  • Un preservativo con espermicida.
  • Un capuchón cervical con espermicida
  • Un diafragma con espermicida
  • Un dispositivo intrauterino
  • Esterilización quirúrgica (atar las trompas)
• Capaz de leer, verbalizar la comprensión y firmar voluntariamente el Formulario de consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento o evaluación específicos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes (Esta es una exclusión requerida por la Administración Federal de Medicamentos (FDA). En el futuro, si la rTMS se convierte en un tratamiento comprobado para el dolor, su seguridad en el contexto del embarazo debe estudiarse por separado (Nahas et al 1999)).
• No se puede retirar de forma segura, al menos dos semanas antes del comienzo del tratamiento, los medicamentos que aumentan sustancialmente el riesgo de sufrir convulsiones.
• Tener un marcapasos cardíaco.
• Tener un dispositivo implantado (estimulación cerebral profunda) o metal en el cerebro.
• Tiene una lesión masiva, un infarto cerebral u otra enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC), incluido un trastorno convulsivo.
• Psicosis actual conocida según lo determinado por la codificación del Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM-IV) en el gráfico (Eje ​​I, trastorno psicótico, esquizofrenia) o antecedentes de un trastorno psicótico no relacionado con el estado de ánimo.
• Diagnóstico de trastorno afectivo bipolar (según lo determinado por la revisión del historial y la entrevista de admisión)
• Trastornos amnésicos actuales, demencia, Mini Examen del Estado Mental (MMSE) 24 o delirio.
• Abuso actual de sustancias (sin incluir la cafeína o la nicotina) según lo determinado por un examen toxicológico positivo o por el historial médico, dentro de los 3 meses anteriores al examen.
• Antecedentes de pérdida del conocimiento de más de 15 minutos debido a una lesión en la cabeza.
• Participación en otro ensayo clínico concurrente.
• Pacientes con exposición previa a rTMS.
• Intención o plan suicida actual activo. El paciente en riesgo de suicidio deberá establecer un plan de seguridad por escrito que involucre a su psiquiatra principal y al equipo de tratamiento antes de ingresar al ensayo clínico.