FloSeal 的宫内使用：它安全有用吗？

当在子宫腔内进行某些类型的门诊手术时，一些女性会出现大量出血。 目前唯一可用于控制这种出血的方法除了切除子宫外，还包括在子宫腔内放置球囊压力装置。 压力连同患者自身的自然凝血能力通常会止血。 然而，这种治疗通常需要在医院至少停留 24 小时。 研究人员正在研究一种化合物 (FloSeal) 的用途，该化合物已获准用于人体的其他部位，作为一种控制出血的方法。 FloSeal 在子宫腔中的使用尚未经过测试，因此还不是 FDA 批准的安全使用它来控制子宫腔出血的适应症。 在这项研究中，研究人员想要找出 FloSeal 对子宫腔有什么影响。

西北医院中心的这项研究将包括 20 个人。 所有二十个人将以相同的方式接受治疗，除了十名参与者将被随机分配接受 FloSeal 而十名不会。

研究参与者是目前计划进行子宫切除术的个人，该手术涉及通过手术从体内切除子宫，以按照先前确定的非癌性医学问题的护理标准进行治疗。 在进行子宫切除术和评估 FloSeal 对子宫腔内组织的影响之前，将完成以下工作。 一旦处于麻醉状态，将对子宫腔进行刮除术（锐利刮擦）以从子宫内膜产生少量出血。 随机选择的 20 名研究参与者中有 10 名将 FloSeal 放入她们的子宫腔内。 研究参与者将不知道他们是否收到了 FloSeal。 然后将球囊压力装置放入所有 20 人的子宫腔内并放置 5 分钟。 在规定的时间后，气球装置将被移除。 然后将使用标准方法和技术适当地完成子宫切除术。 子宫一旦被移除，将进行病理学评估，以确定 FloSeal 对经过如此处理的患者的腔组织的影响，并与未接受 FloSeal 的个体进行的相同分析进行比较。 病理学家将不知道哪些患者接受或未接受 FloSeal。

FloSeal 的这种用途目前不是 FDA 批准的化合物用途。 本研究的目的是获得 FDA 批准在这种情况下使用。