地高辛与伊伐布雷定治疗收缩功能保留的心力衰竭 (DIGvsIVA)
地高辛和伊伐布雷定在保留收缩功能的心力衰竭中的比较。
这是一项由研究者发起的研究。 审判被编码为没有。 GC&PJ-Dig-Iva2009-2012。
作者没有利益冲突，也没有经济资助 该研究是根据良好临床质量标准使用意向治疗分析计划的。 该协议得到了伦理委员会的批准。 选定的患者给出了书面知情同意书。 家庭医生同意并获得了收集的数据和分析。 收集数据的分析由单盲作者进行（不知道使用的测试药物和数据收集时间）。
研究假设：比较地高辛和伊伐布雷定在伴有永久性房颤（缺血性病因）的慢性心力衰竭中的作用。
多个时间范围：在每次医疗干预前后测量主要结果。
基线和治疗 3 个月后的测量值（两次，使用 2 种不同的药物）：
测量呼吸困难的严重程度。 地高辛血清浓度。 心电图：静息心率和 6 分钟步行测试期间的心率。 心功能（超声心动图）：收缩功能（射血率、左试验大小、舒张功能。
对参与者进行随访（动态观察）至少 3 个月
研究概览
详细说明
选定的患者患有慢性冠状动脉疾病，已接受经皮扩张和支架置入术和/或主动脉冠状动脉旁路术治疗。 心肌缺血的严重程度已诱发伴有舒张功能障碍和收缩功能保留的心力衰竭，以及永久性房颤。
1 纳入标准：
呼吸困难 III 级 NYHA。
射血分数 (LVEF) 保留 (≥52%) 的左心室异常松弛。
窦性心律或永久性房颤患者。
2.排除标准：
不稳定型心绞痛。
收缩性心脏功能降低 (LVEF<52%)。
舒张功能正常。
需要胰岛素的糖尿病。
中度或重度肾或肝功能障碍。
技术上不足的超声心动图。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Argovia
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Rheinfelden、Argovia、瑞士、CH-4310
- Cardiology office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
在接下来的几个月中无需改变伴随的药物治疗，呼吸困难 NYHA III 级，左心室松弛异常且左心室射血分数 (LVEF) 保留（≥52%）。
排除标准：
不稳定的心肌缺血、收缩期心功能降低（LVEF<52%）、需要胰岛素的糖尿病、中度或重度肾或肝功能障碍，或技术上超声心动图检查不足。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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地高辛交叉伊伐布雷定
地高辛 0.125 毫克，每天一次，每周 5 天，持续 3 个月。
伊伐布雷定，7.5 mg b.id.
在 3 个月内。
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没有更多细节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏功能（舒张和收缩功能）
大体时间：12-14周后
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心功能（超声心动图）：收缩功能（即
LVEF）和舒张功能（多普勒E/A比值、组织多普勒e/e1比值、E波多普勒减速时间。
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12-14周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率和血压。
大体时间：12-14周后
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心率和血压的变化。
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12-14周后
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呼吸困难。
大体时间：12-14周后
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呼吸困难 NYHA 等级的变化）。
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12-14周后
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NB-proBNP 值
大体时间：12-14周后
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治疗后的变化（血清值）。
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12-14周后
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体重
大体时间：12-14。周
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治疗后的变化
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12-14。周
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左心房大小
大体时间：12-14周后
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改变（尺寸）。
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12-14周后
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心电图
大体时间：12-14周后
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变化（心率、PR 间期、QRS 形态和持续时间）、ST-T 段、其他心律失常
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12-14周后
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实验室
大体时间：12-14周后
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血液学、电解质、肾和肝功能的任何变化。
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12-14周后
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副作用
大体时间：12-14周后
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任何副作用，自发报告或特定询问后。
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12-14周后
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6分钟步行测试
大体时间：12-14 周后。
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测试期间步行测试长度和心率的变化。
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12-14 周后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Cocco, MD、Cardiologist, senior lecturer
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cocco G, Jerie P. Comparison of digoxin and ivabradine in heart failure with preserved systolic function. Submitted to the American Heart Journal.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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地高辛和伊伐布雷定的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名