针对气道正压通气 (PAP) 设备用户的新型面罩分析

背景和目的 持续气道正压通气 (CPAP) 是治疗睡眠呼吸暂停的有效疗法。 睡眠呼吸暂停是患者睡着时气道塌陷的一种情况。 CPAP 通过向气道输送气压，使气道张开来治疗睡眠呼吸暂停。 CPAP 是一种位于床边的设备，使用面罩应用于患者。

新型 CPAP 面罩的开发是 ResMed Ltd 持续关注的重点，旨在提高舒适度和用户依从性。 ResMed 正在开发一种新面罩，需要进行调查以评估面罩随时间的性能。

ResMed Ltd 设计和制造 CPAP 面罩。 面罩的修订和开发是公司持续关注的重点，旨在提高可用性和患者依从性，同时保持最佳治疗效果。 ResMed 正在开发一种新面罩。 因此，需要进行调查以确定随着时间的推移在面罩上积累了多少物质，并评估面罩性能（包括舒适度和密封性）和功效。

目标

该研究的目的是：

1. 测量和比较 8 周内新口罩上微生物丰度的变化
2. 测量和比较这款新面罩在 8 周内在舒适度、密封性、稳定性、功效、泄漏和用户依从性方面的变化
3. 测量和比较这款新面罩与现有面罩在舒适度、密封性、稳定性、功效、泄漏和用户依从性方面的变化

据推测：

1. 新面罩从用户那里获取微生物，但在 2 周和 8 周之间，微生物的丰度没有差异。
2. 新面罩在 2 至 8 周内保持相同程度的舒适度、密封性、稳定性、功效、泄漏和顺应性。
3. 与现有口罩相比，新型口罩提供了更高的舒适度、密封性和稳定性，提高了使用者的依从性。 与现有口罩相比，新口罩还保持了功效，并保持或减少了泄漏。