Análisis de una nueva máscara para usuarios de dispositivos de presión positiva en las vías respiratorias (PAP)

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es una terapia eficaz para tratar la apnea del sueño. La apnea del sueño es una condición en la que las vías respiratorias colapsan cuando el paciente está dormido. La CPAP trata la apnea del sueño mediante la administración de presión de aire a las vías respiratorias, lo que las entablilla para abrirlas. CPAP es un dispositivo que se coloca al lado de la cama y se aplica al paciente usando una máscara facial.

El desarrollo de nuevas máscaras CPAP es un enfoque continuo en ResMed Ltd en un intento por mejorar la comodidad y el cumplimiento del usuario. ResMed está desarrollando una nueva mascarilla y se requieren investigaciones para evaluar el rendimiento de la mascarilla a lo largo del tiempo.

ResMed Ltd diseña y fabrica máscaras CPAP. La revisión y el desarrollo de máscaras es un enfoque continuo de la compañía en un intento por mejorar la facilidad de uso y el cumplimiento del paciente mientras se mantiene un tratamiento óptimo. ResMed está desarrollando una nueva mascarilla. Por lo tanto, se requieren investigaciones para determinar cuánta materia se acumula en la máscara con el tiempo y para evaluar el rendimiento de la máscara (incluidos la comodidad y el sellado) y la eficacia.

OBJETIVOS

Los objetivos del estudio son:

1. Medir y comparar el cambio en la abundancia de microbios en la nueva máscara durante un período de 8 semanas
2. Medir y comparar el cambio en la comodidad, el sellado, la estabilidad, la eficacia, las fugas y el cumplimiento del usuario de esta nueva máscara durante un período de 8 semanas.
3. Medir y comparar el cambio en la comodidad, el sellado, la estabilidad, la eficacia, las fugas y el cumplimiento del usuario de esta nueva mascarilla frente a una mascarilla disponible

Se hipotetiza que:

1. La nueva mascarilla adquiere microbios del usuario pero no hay diferencia en la abundancia de microorganismos entre 2 y 8 semanas.
2. La nueva mascarilla mantiene el mismo grado de comodidad, sellado, estabilidad, eficacia, fuga y cumplimiento entre 2 y 8 semanas.
3. En comparación con la máscara existente, la nueva máscara brinda un mayor grado de comodidad, sellado y estabilidad y mejora el cumplimiento del usuario. La nueva máscara también mantiene la eficacia y mantiene o reduce las fugas en comparación con las máscaras actuales.