阿托伐醌/盐酸氯胍复方片剂和阿托伐醌混悬剂的单次口服剂量研究

纳入标准：

• 健康的定义是没有临床上显着的疾病或疾病，由负责任和有经验的医生根据包括病史、身体检查、生命体征、实验室测试和心电图在内的医学评估确定。
• 签署知情同意书时年龄在 20 至 55 岁之间的日本健康男性。
• 体重 => 50 kg 且 BMI 在 18.5- 25 kg/m2 范围内
• 已戒烟至少 6 个月的非吸烟者或戒烟者。 （包括的）。
• ALT、碱性磷酸酶和胆红素低于正常上限 (ULN)
• 单个 QTcB< 450 毫秒。
• 以下范围内的生命体征；收缩压：< 90 mmHg 或 > 140 mmHg，舒张压：< 45 mmHg 或 > 90 mmHg，心率：< 45 bpm 或 > 100 bpm，体温：37.5 C
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

• 筛查时梅毒、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体和HTLV-1抗体阳性。
• 任何心脏病史，无论有无症状。
• 筛选期前一年内发生心源性晕厥。
• 具有临床意义的肺部疾病和甲状腺机能亢进/机能减退的病史/证据。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 阳性预研究药物筛查。
• 男性经常饮酒的历史在 6 个月内平均每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 350 毫升啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒）筛选。
• 在施用本研究的研究药物之前的前 4 个月内，受试者曾使用研究或非研究产品参与过临床研究或上市后研究。
• 在施用本研究的研究药物之前的前 4 个月内，受试者曾使用研究或非研究产品参与过临床研究或上市后研究。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
• 在首次服用研究药物之前的 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内，无法避免使用酒精、处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，但不包括当前症状的花粉过敏。
• 参与研究将导致在 4 个月内捐献超过 400 毫升或在 2 个月内捐献超过 200 毫升的血液或血液制品。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 对象在精神上或法律上无行为能力。