ZEP-3 乳膏（0.1% 和 1.0%）在健康志愿者中局部给药的安全性和耐受性研究

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前，受试者必须自愿签署书面知情同意书并注明日期
2. 受试者年龄在 18 至 50 岁之间，男性或女性均可。
3. 受试者，体重指数 (BMI) 在正常至超重范围内（见附录 2）
4. 受试者必须拥有健康的皮肤，在他们放置测试物品的区域可以很容易地识别出发红
5. 受试者必须没有研究者认为会干扰研究结果解释的病症/疾病。
6. 受试者愿意参与研究并遵守研究方案
7. 有生育能力的女性应该通过手术绝育，或者应该使用医学上公认的高效避孕方案。

排除标准：

1. 受试者在放置测试区域的区域有色素沉着或色素沉着过度或纹身
2. 肤色较深的人，其肤色妨碍了对皮肤反应的快速评估
3. 受试者有皮肤病史或涉及测试场的任何活动性皮肤病，包括但不限于细菌、病毒或真菌皮肤感染、痤疮、酒渣鼻
4. 治疗前 4 周接受紫外线治疗或大量紫外线照射
5. 肾功能衰竭受试者（Cr > 2 mg/dl）或肝功能受损受试者（ALT、AST 高于正常上限值 2 倍）。
6. 心脏病，包括近期心肌梗死、任何程度的心脏传导阻滞或其他心律失常和瓣膜性心脏病
7. 受试者患有自身免疫性疾病（糖尿病、狼疮。 时间等）
8. 恶性肿瘤史
9. 在过去 3 个月内患过重病或做过手术（轻微的整容或牙科手术除外）
10. 在本研究开始前 1 个月内在另一项临床试验中使用任何研究药物进行治疗。
11. 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性的女性受试者
12. 吸毒或酗酒史（由研究者定义）